FUCICORT 20 mg/1mg pe gram

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (ACIDUM FUSIDICUM+BETAMETHASONUM)

Disponibil de la:

LEO LABORATORIES LTD. (LEO PHARMA) - IRLANDA

Codul ATC:

D07CC01

INN (nume internaţional):

COMBINATII (ACIDUM FUSIDICUM+BETAMETHASONUM)

Dozare:

20mg/1mg pe gram

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

LEO PHARMA A/S - DANEMARCA

Grupul Terapeutică:

CORTICOSTEROIZI, ALTE COMBINATII CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MARE IN COMB. CU ANTIBIOTICE

Rezumat produs:

1231/2008/02 Cutie cu 1 tub din Al x 20 g crema; 1231/2008/01 Cutie cu 1 tub din Al x 15 g crema;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1231/2008/01-02 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FUCICORT 20MG/1MG PE GRAM, CREMĂ
Acid fusidic/Betametazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semen de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Fucicort şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi inainte să utilizaţi
3.
Cum să utilizaţi Fucicort
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fucicort
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FUCICORT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fucicort conţine două substanţe active. Acidul fusidic, una dintre
substanţele active este un antibiotic.
Cealaltă
substanţă
activă
este
betametazona
(sub
formă
de
valerat
de
betametazonă)
este
un
corticosteroid (steroid). Aceste două substanţe active acţionează
în acelaşi timp, în moduri diferite.
Antibioticul, acidul fusidic, acţionează prin omorârea bacteriilor
care determină infecţii la nivelul
pielii.
Corticosteroidul,
betametazona,
reduce
umflătura,
înroşirea
şi
mâncărimea
de
la
nivelul
pielii
dumneavoastră.
Fucicort
se
utilizează
pentru
tratamentul
dermatitelor
(eczemelor)
infectate
cu
microorganisme
(bacterii).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FUCICORT
NU UTILIZAŢI FUCICORT
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid fusidic, săruri ale
acestuia, valerat de betametazonă
sau la oricare dintre celelalte componente ale Fuc

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1231/2008/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fucicort 20mg/1mg pe gram, cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de cremă conţine 20 mg acid fusidic anhidru (sub formă
de acid fusidic hemihidrat) şi
1 mg betametazonă (sub formă de valerat de betametazonă).
Excipienţi: alcool cetostearilic 72 mg, clorocrezol 1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă de culoare albă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fucicort 20mg/1mg pe gram este indicat pentru tratamentul dermatitelor
suprainfectate cu bacterii
sensibile la acidul fusidic, incluzând dermatita atopică, dermatita
discoidală, dermatita de stază,
dermatita seboreică şi dermatita de contact.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Fucicort 20mg/1mg pe gram
se aplică de 2 ori pe zi, la nivelul zonei afectate, după spălarea
şi
uscarea acesteia, până la obţinerea răspunsului terapeutic.
De regulă, o cură terapeutică nu trebuie să depăşească 2
săptămâni.
În cazul leziunilor rezistente la tratament, eficacitatea Fucicort
20mg/1mg pe gram poate fi crescută
prin administrarea medicamentului sub pansament ocluziv (folie de
polietilenă). În mod uzual, pe
durata nopţii, este adecvată aplicarea sub pansament ocluziv.
4.3
CONTRAINDICAŢII
hipersensibilitate la acid fusidic/fusidat de sodiu, valerat de
betametazonă sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la cap. 6.1;
Deoarece conține un corticosteroid, Fucicort este contraindicat în
următoarele condiții:
Infecții fungice sistemice.
-Infecţii cutanate primare determinate de fungi, virusuri sau
bacterii, fie netratate sau necontrolate
de tratamentul adecvat (vezi cap. 4.8).
2
Manifectările cutanate în legătură cu tuberculoza, fie netratate
sau necontrolate de tratamentul
adecvat.
Dermatita periorală și acneea rozacee.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIA