Ftorocort 1 mg/g unguent

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Triamcinolonum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

D07AB09

INN (nume internaţional):

Triamcinolonum

Dozare:

1 mg/g

Forma farmaceutică:

unguent

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2017-03-29

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU
CONSUMATOR / PACIENT
FTOROCORT 1 MG/G UNGUENT
Triamcinolonum
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ftorocort şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ftorocort
3.
Cum să utilizaţi Ftorocort
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ftorocort
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE FTOROCORT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ftorocort unguent este un medicament dermatologic, care conține un
corticosteroid cu potență
moderată (un hormon steroid produs de cortexul adrenal) ca
substanță activă.
Ftorocort unguent este folosit pentru tratamentul local al unor boli
de piele (de exemplu,
afecțiuni inflamatorii ale pielii, inclusiv eczeme, anumite forme de
psoriazis (o boală de piele,
marcată de obicei, de scuame roșii), și dermatită alergică).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FTOROCORT
NU LUAŢI FTOROCORT
-
Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la
oricare dintre celelalte
componente ale Ftorocort,
-
Pentru tratamentul
inflamației pielii cauzate de bacterii
sau virusuri (de
exemplu,
herpes, varicela, zona zoster), și/sau de fungi sau paraziți (de
exemplu scabie),
-
Pentru tuberculoza pielii,
-
Pe piele ulcerată sau răni,

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ftorocort 1 mg/g unguent
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă este triamcinolon acetonid.
1 g unguent conţine 1 mg de triamcinolon acetonid.
Excipienți cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de metil, alcool
cetilic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent omogen de culoare aproape albă, practic fără miros.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni
cutanate,
sensibile
la
glucocorticosteroizi
(inclusiv
eczemă,
psoriazis
vulgar,
dermatită alergică).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi: _
Unguentul se aplică în strat subţire pe suprafaţa afectată de 2-3
ori pe zi (doza nictemerală
maximă 15 g) sau poate fi utilizat sub pansament ocluziv (doza
nictemerală maximă 10 g).
_Copii: _
Ftorocort nu se administrează copiilor cu vârsta sub 1 an.
Copiilor mai mari de un an, pentru reducerea riscului apariţiei
reacţiilor adverse, unguentul
poate fi aplicat nu mai mult de două ori pe zi. Durata tratamentului
nu trebuie să depăşească 5
zile. Nu se recomandă utilizarea unguentului sub pansament oclusiv.
_Vârstnici: _
Se recomandă administrarea glucocorticosteroizilor cu precauție, pe
o perioadă cît mai scurtă,
din cauza subţierii tegumentelor, legată de vârstă.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Primul trimestru de sarcină.
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare din
componentele produsului.
Trebuie de evitat contactul cu ochii şi pielea din jurul ochilor.
2
Nu se admite aplicarea pe suprafeţe cutanate infectate, în infecţii
micotice sau bacteriene fără
tratament
concomitent
antibacterian
corespunzător.
Este
contraindicat
în
tuberculoză
și
leziunile
virale
ale
pielii,
în
special
în
herpes
simplex
și
varicelă.
Medicamentul
este
contraindicat in infecții ale pielii cauzate de paraziți (de
exemplu, scabie). Medicamentul nu
trebuie utilizat pentru tratamentul ulcerelor trofice ale gambelor, a
acneei vulgare