Frontin comprimate 0,5 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Alprazolamum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

N05BA12

INN (nume internaţional):

Alprazolamum

Dozare:

0,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N30

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC

Data de autorizare:

2014-02-24

Prospect

1
Certificat de înregistrare a medicamentului –
nr. 20372 din 24.02.2014
nr. 20373 din 24.02.2014
nr. 20374 din 24.02.2014
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FRONTIN 0,25 MG, COMPRIMATE
FRONTIN 0,5 MG, COMPRIMATE
FRONTIN 1 MG, COMPRIMATE
alprazolam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-
vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Frontin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Frontin
3.
Cum să luaţi Frontin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Frontin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FRONTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Alprazolam, substanţa activă din comprimatele de Frontin face parte
din grupa
benzodiazepinelor, medicamente cu efecte anxiolitice,
sedativ-hipnotice,
relaxante musculare şi cu acţiune anticonvulsivantă.
Comprimatele de Frontin sunt prescrise pentru a trata stările de
anxietate,
tulburările anxios-depresive starea de depresie asociată sau nu cu
alte tulburări
organice şi tulburările de panică.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FRONTIN
NU LUAŢI FRONTIN:
-
dacă sunteţi alergic la alprazolam, la alte medicamente înrudite
(benzodiazepine) sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
2
-
dacă aveţi o afectare severă a funcţiei respirato

Caracteristicilor produsului

1
Certificat de înregistrare a medicamentului –
nr. 20372 din 24.02.2014
nr. 20373 din 24.02.2014
nr. 20374 din 24.02.2014
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Frontin 0,25 mg, comprimate
Frontin 0,5 mg, comprimate
Frontin 1 mg, comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Frontin 0,25 mg
Fiecare comprimat conţine alprazolam 0,25 mg.
Frontin 0,5 mg
Fiecare comprimat conţine alprazolam 0,5 mg.
Frontin 1 mg
Fiecare comprimat conţine alprazolam 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține lactoză
monohidrat 96
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Frontin 0,25 mg
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă până la slab gălbui,
marcate cu
“E311” pe o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Frontin 0,5 mg
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare galben deschis, marcate cu
“E312” pe
o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Frontin 1 mg
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare roz deschis, marcate cu
“E313” pe o
faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
2
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament de scurtă durată în:
-
stări de anxietate moderat-severe (cum ar fi anxietate generalizată,
simptome de anxietate asociate cu unele tulburări funcţionale sau
organice)
-
stări de anxietate asociate cu depresie,
_-_
tulburări de panică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza
optimă
de
Frontin
trebuie
individualizată
în
funcţie
de
severitatea
simptomelor şi de răspunsul terapeutic individual. Dacă apar
reacţii adverse
grave la administrarea dozei iniţiale, se impune reducerea dozei.
Tratamentul trebuie început cu cea mai mică doză eficace, iar doza
maximă
recomandată nu trebuie depăşită. La pacienţii care necesită doze
mari, acestea
trebuie crescute cu atenţie, pentru a evita apariţia reacţiilor
adverse. Când sunt
necesare doze mai mari, trebuie crescută mai întâi doza
administrată seara.
În general, pacienţii car