Frontin comprimate 0,25 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Alprazolamum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

N05BA12

INN (nume internaţional):

Alprazolamum

Dozare:

0,25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N30

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC

Data de autorizare:

2014-02-24

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7589/2006/01-02 7590/2006/01-02 7591/2006/01-02
_Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FRONTIN 0,25 MG, COMPRIMATE
FRONTIN 0,5 MG, COMPRIMATE
FRONTIN 1 MG, COMPRIMATE
alprazolam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră. Dacă
manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Frontin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Frontin
3.
Cum să utilizaţi Frontin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Frontin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FRONTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Frontin este un calmant care conţine substanţa activă alprazolam.
Aceasta aparţine unui grup de
medicamente denumite benzodiazepine. Benzodiazepinele afectează
activitatea chimică din creier
pentru a susţine somnul şi a reduce anxietatea şi îngrijorarea.
Frontin este folosit pentru tratamentul anxietăţii, tulburărilor
anxios-depresive şi a tulburărilor de
panică.
Frontin trebuie utilizat numai pentru tratamentul de scurtă durată
al anxietății. Durata totală a
tratamentului nu trebuie să depăşească 12 săptămâni, inclusiv
perioada în care doza este redusă
progresiv (denumită perioada de „scădere treptată” a dozei).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FRONTIN
2

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7589/2006/01-02 7590/2006/01-02 7591/2006/01-02
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Frontin 0,25 mg comprimate
Frontin 0,5 mg comprimate
Frontin 1 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Frontin 0,25 mg
Fiecare comprimat conţine alprazolam 0,25 mg.
Frontin 0,5 mg
Fiecare comprimat conţine alprazolam 0,5 mg.
Frontin 1 mg
Fiecare comprimat conţine alprazolam 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 96 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Frontin 0,25 mg
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă până la slab gălbui,
marcate cu “E311” pe o faţă şi
cu o linie mediană pe cealaltă faţă.
Frontin 0,5 mg
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare galben deschis, marcate cu
“E312” pe o faţă şi cu o linie
mediană pe cealaltă faţă.
Frontin 1 mg
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare roz deschis, marcate cu
“E313” pe o faţă şi cu o linie
mediană pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
2
Tratament de scurtă durată în:
-
stări de anxietate moderat-severe (cum ar fi anxietate generalizată,
simptome de anxietate
asociate cu unele tulburări funcţionale sau organice)
-
stări de anxietate asociate cu depresie,
_-_
tulburări de panică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza optimă de Frontin trebuie individualizată în funcţie de
severitatea simptomelor şi de răspunsul
terapeutic individual. Dacă apar reacţii adverse grave la
administrarea dozei iniţiale, se impune
reducerea dozei.
Tratamentul trebuie început cu cea mai mică doză eficace, iar doza
maximă recomandată nu trebuie
depăşită. La pacienţii care necesită doze mari, doza trebuie
crescută cu atenţie, pentru a evita
apariţia reacţiilor adverse. Când sunt necesare doze mai mari,
trebuie crescută mai întâi doza
administrată seara.
În general, pacienţi