FROMILID 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CLARITHROMYCINUM

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

J01FA09

INN (nume internaţional):

CLARITHROMYCINUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE

Rezumat produs:

9033/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9032/2016/01_ Anexa 1_ 9033/2016/01 PROSPECT _ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FROMILID 250 MG COMPRIMATE FILMATE
FROMILID 500 MG COMPRIMATE FILMATE
claritromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fromilid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Fromilid
3.
Cum să luaţi Fromilid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fromilid
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE FROMILID
ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fromilid aparţine grupei antibioticelor macrolide.
Fromilid se utilizează în tratamentul:
-
infecţiilor
căilor
respiratorii
(inflamaţia
urechii
medii,
sinusurilor,
gâtului,
amigdalelor,
bronhiilor şi plămânilor),
-
infecţiilor pielii şi ţesuturilor moi,
-
tratamentul infecţiilor cu micobacterii şi prevenirea acestor
infecţii.
Este de asemenea utilizat în eradicarea infecţiei cu
_Helicobacter pylori_
la pacienţii cu ulcer gastric sau
duodenal; în acest caz, întotdeauna în asociere cu alte
medicamente.
Fromilid este indicat la adulți și copii și adolescenți cu vârsta
de 12 ani și peste.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI FROMILID
NU LUAŢI FROMILID
-
dacă sunteţi alergic la claritromicină, la alte antibiotice
macrolide sau la oricare di

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9032/2016/01_ Anexa 2_ 9033/2016/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ _ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fromilid 250 mg comprimate filmate
Fromilid 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine claritromicină 250 mg sau 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare uşor galben -
maronie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Claritromicina este indicată în tratamentul infecţiilor cu germeni
sensibili. Aceste infecții includ:
-
infecţii ale căilor respiratorii superioare (angină, otită medie,
sinuzită acută),
-
infecţii ale căilor respiratorii inferioare (bronşită acută
bacteriană, exacerbări ale bronşitei cronice,
pneumonie comunitară şi pneumonie atipică),
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi,
-
tratamentul infecţiilor cu micobacterii (complexul
_ Mycobacterium avium, Mycobacterium kansasii, _
_Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae_
), precum şi profilaxia diseminării acestor infecţii
la pacienţii cu SIDA,
-
eradicarea infecţiei cu
_Helicobacter pylori_
la pacienţii cu ulcer gastric sau duodenal (întotdeauna în
asociere în cadrul terapiei triple).
Fromilid comprimate filmate sunt indicate la adulţi şi copii cu
vârsta peste 12 ani.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind
utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulţi _
Doza uzuală este de 250 mg claritromicină, administrată oral la
interval de 12 ore.
Pentru tratamentul sinuzitei, al infecţiilor severe şi în cazul în
care microorganismul patogen este
_Haemophilus influenzae_
, se administrează oral câte 500 mg claritromicină la interval de
12 ore.
2
Pentru eradicarea infecţiei cu
_H. pylori_
, se recomandă 250 - 500 mg claritromicină de 2 ori pe zi, de
reg