Fromilid 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Clarithromycinum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

J01FA09

INN (nume internaţional):

Clarithromycinum

Dozare:

125 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

granule pentru suspensie orală

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorizare:

2016-10-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FROMILID 125 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
_Claritromicină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fromilid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fromilid
3.
Cum să luaţi Fromilid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fromilid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE FROMILID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fromilid aparţine unui grup de medicamente numite antibiotice
macrolide.
Acesta este utilizat pentru tratamentul:
-
infecţilor tractului respirator (inflamaţia urechii medii,
sinusurilor paranazale,
rinofaringelui, amigdalelor, bronhiilor şi plămânilor),
-
infecţiilor pielii şi ţesutului subcutanat,
-
infecţiilor micobacteriene şi pentru prevenirea acestor infecţii.
De asemenea, este utilizat pentru eradicarea bacteriei _ Helicobacter
pylori _ la
pacienţii cu ulcer duodenal sau gastric. Pentru tratamentul
ulcerelor, medicul va
prescrie întotdeauna alte medicamente pentru administrare
concomitentă.
Fromilid granule pentru suspensie orală sunt utilizate la copii de la
6 luni până la
12 ani.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FROMILID
NU LUAŢI FROMILID:
-
dacă sunteţi alergic la claritromicină sau la oricare dintre
celelalte componente
ale

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fromilid 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală (o seringă) conţin 125 mg claritromicină.
Excipienţi cu efect cunoscut:
zaharoză
1650,833 mg/5 ml
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru suspensie orală
Granule fine de culoare albă până la aproape albă, neuniforme ca
dimensiune, cu
aromă de banane.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecții ale căilor respiratorii superioare (amigdalită,
faringită, otită medie,
sinuzită acută).
Infecții ale căilor respiratorii inferioare (bronşită acută
bacteriană, exacerbarea
acută a bronşitei cronice, pneumonie şi pneumonie atipică).
Infecții ale pielii şi ţesuturilor moi.
Tratamentul
infecţiilor
cu
micobacterii
(_Mycobacterium _
_avium _
_complex, _
_Mycobacterium _
_kansasii, _
_Mycobacterium _
_marinum, _
_Mycobacterium _
_leprae_),
precum şi profilaxia diseminării acestor infecţii la pacienţii cu
SIDA.
Eradicarea infecţiei cu Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer
gastric sau
duodenal (întotdeauna în asociere cu alte medicamente).
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea
adecvată a
medicamentelor antibacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi peste 12 ani_: doza uzuală este de 250 mg
claritromicină,
administrată la intervale de 12 ore.
Pentru tratamentul sinuzitei, al infecţiilor severe şi în cazul în
care agentul
patogen
este
_Haemophilus _
_influenzae_,
se
administrează
câte
500
mg
claritromicină la intervale de 12 ore.
Pentru
eradicarea
infecţiei
cu
_H. _
_pylori_,
se
recomandă
250
-
500
mg
claritromicină de 2 ori pe zi, de regulă, timp de 7 zile, în
asociere cu alte
medicamente.
Pentru tratamentul şi profilaxia diseminării infecţiei cu _
Mycobacterium avium _
_complex_ se recomandă administrarea orală a 500 mg claritromicină
la intervale
de