Freeflo enema 9,4 g/21,4 g/118 ml soluţie rectală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Combinaţie

Disponibil de la:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

Codul ATC:

A06AG01

INN (nume internaţional):

Combinaţie

Dozare:

9,4 g/21,4 g/118 ml

Forma farmaceutică:

soluţie rectală

Unități în pachet:

N 1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd, India

Data de autorizare:

2021-06-01

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FREEFLO ENEMA 21,4 G/9,4 G/118 ML SOLUȚIE RECTALĂ
Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat/Hidrogenfosfat de sodiu
dodecahidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Freeflo Enema şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Freeflo Enema
3.
Cum să luaţi Freeflo Enema
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Freeflo Enema
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FREEFLO ENEMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Freeflo Enema soluție rectală se utilizează pentru:
-
ameliorarea constipației ocazionale;
-
golirea
conținutului intestinal,
cum
ar
fi
înainte
și
după
intervenția
chirurgicală
intestinală
inferioară, naștere și postpartum, înainte de proctoscopie,
sigmoidoscopie sau colonoscopie și
înainte de examinările radiologice ale intestinului inferior.
Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau
dacă vă simțiți mai rău după 7 zile.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FREEFLO ENEMA
NU LUAŢI FREEFLO ENEMA:
•
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la
oricare dintre excipienţii enumeraţi
la pct. 6;
•
condiții care determină creșterea capacității de absorbție din
intestin sau scăderea capacității de
eliminare, cum ar fi obstrucție intestinală sau motilitate
intestinală scăzută; de ex

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FREEFLO ENEMA 21,4 g/9,4 g/118 ml soluție rectală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
118 ml soluție rectală conține: dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat
21,4 g și hidrogenfosfat de sodiu
dodecahidrat 9,4 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție rectală
_Descriere: _
soluție limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Pentru ameliorarea constipației ocazionale.
-
În cazul în care este necesară curățarea intestinului, cum ar fi
înainte și după intervenția chirurgicală
la
nivelul
segmentului
intestinal
inferioar,
naștere
și
postpartum,
înainte
de
proctoscopie,
sigmoidoscopie sau colonoscopie și înainte de examinările
radiologice ale segmentului intestinal
inferior.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _
Doze
_ _
_Adulți, vârstnici și copii cu vârsta peste 12 ani:_
conținutul unui flacon (118 ml soluție) se administrează
rectal, nu mai mult de o dată pe zi sau conform indicațiilor
medicului (vezi pct. 4.4).
_ _
_Copii cu vârsta cuprinsă între 3 ani și 12 ani:_
conform indicațiilor medicului (vezi pct. 4.4 și 4.9).
Freeflo Enema este contraindicat la copiii cu vârsta sub 3 ani (vezi
pct. 4.3).
Insuficiență renală
Nu se administrează la pacienții cu insuficiență renală
semnificativă clinic (vezi pct. 4.3).
Produsul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu
insuficiență renală, atunci când beneficiul clinic
așteptat depășeste riscul de hiperfosfatemie (vezi pct. 4.4).
Insuficiență hepatică
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență
hepatică.
Mod de administrare
Acest medicament este destinat numai pentru administrare rectală.
•
Așezați-vă pe partea stângă cu ambii genunchi îndoiți și
brațele în repaus.
•
Cu o presiune constantă, introduceți ușor capătul flaconului în
anus cu duza îndreptată spre ombilic.
•
Strângeți flaconul până când aproape tot lichi