Freecold comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Combinaţie

Disponibil de la:

Agio Pharmaceuticals Ltd

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

Combinaţie

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Agio Pharmaceuticals Ltd, India

Data de autorizare:

2019-04-03

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
FREECOLD COMPRIMATE
_Combinatie _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă peste câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este FREECOLD şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FREECOLD
3.
Cum să utilizaţi FREECOLD
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează FREECOLD
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FREECOLD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
FREECOLD este un medicament combinat, care conţine câteva substanţe
active, destinate să
combată simptomele răcelii şi gripei: paracetamol, fenilefrină,
cafeină și clorfeniramină.
Paracetamolul este eficient împotriva simptomelor de răceală și
gripă.
Maleatul de clorfeniramină înlătură edemul și manifestările
alergice precum mâncărimea ochilor, a
nasului şi în gât.
Fenilefrina desfundă nasul.
Cafeina stimulează sistemul nervos central.
FREECOLD se utilizează pentru ameliorarea simptomelor asociate cu
răceala și gripa, cum ar fi nas
înfundat, eliminări nazale, dureri de cap și dureri musculare de
intensitate minoră.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FREECOLD
NU UTILIZAŢI FREECOLD:
-
dacă sunteţi alergic la oricare dintre componentele acestui
medicament;
-
dacă aveți feoc

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Freecold comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine: paracetamol 500 mg, clorhidrat de fenilefrină
10 mg, cafeină 30 mg, maleat
de clorfeniramină 2 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: Sunset Yellow (E 110).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate rotunde plate de culoare oranj-deschis cu incluziuni oranj
şi albe, cu incizie pe una
din feţe şi margini teşite.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Freecold este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu
răceala și gripa, cum ar fi
congestie nazală, rinoree, cefalee și dureri musculare de
intensitate minoră.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Adulţi și copii cu vârsta peste 15 ani: câte 1-2 comprimate de 3
ori pe zi.
A nu administra mai mult de 6 comprimate timp de 24 ore. Administrarea
nu se va repeta mai
frecvent decât la fiecare patru ore.
Cura de tratament nu va depăși 5 zile fără consultarea medicului.
Nu se recomandă la copii cu vârsta sub 15 ani.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanțele active sau oricare dintre
excipienții medicamentului,
enumeratți la pct. 6.1;
-
feocromocitom;
-
glaucom cu unghi închis;
-
insuficiență hepatică sau renală severă;
-
hipertensiune arterială;
-
hipertiroidism;
-
diabet zaharat;
-
afecțiuni cardiace;
-
tratament concomitent cu antidepresive triciclice, beta-blocante;
-
tratament concomitent sau în ultimele 2 săptămâni cu inhibitori de
monoaminoxidază;
-
vârsta sub 15 ani.
4.4.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Este necesară administrarea cu precauție a paracetamolului la
pacienții cu insuficiență renală sau
hepatică. Riscul supradozajului este mai mare la pacienții cu boală
hepatică alcoolică non-cirotică.
Este necesară consultarea medicului înainte de a administrarea
medicamentului la pacienții cu
următoarele afecțiuni:
-
hiperplazi