FRAXIPARINE 7600 UI anti-factor Xa/0,8 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NADROPARINUM

Disponibil de la:

ASPEN NOTRE DAME DE BONDEVILLE - FRANTA

Codul ATC:

B01AB06

INN (nume internaţional):

NADROPARINUM

Dozare:

7600 ui AFXa/0,8ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

ANTITROMBOTICE GRUPUL HEPARINEI

Rezumat produs:

2521/2010/01 Cutie cu 10 seringi preumplute din sticla x 0,8 ml sol. inj.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2518/2010/01 _ Anexa 1’_ 2519/2010/01 _ _ 2520/2010/01 2521/2010/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FRAXIPARINE 2850 UI ANTI-FACTOR XA/0,3 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
FRAXIPARINE 3800 UI ANTI-FACTOR XA/0,4 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
FRAXIPARINE 5700 UI ANTI-FACTOR XA/0,6 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
FRAXIPARINE 7600 UI ANTI-FACTOR XA/0,8 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Nadroparină calcică
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Fraxiparine şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fraxiparine
3.
Cum să utilizaţi Fraxiparine
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fraxiparine
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FRAXIPARINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fraxiparine
este un medicament care încetineşte sau previne formarea trombilor
(cheaguri de sânge în
vene sau artere).
FRAXIPARINE SE FOLOSEŞTE PENTRU:

prevenirea
formării
trombilor
în
vasele
de
sânge
de
la
nivelul
picioarelor
sau
plămânilor.
Formarea trombilor poate avea loc la persoanele la care s-a efectuat o
intervenţie chirurgicală, se
află în secţia de terapie intensivă sau sunt imobilizate la pat.

tratamentul trombilor formaţi în venele profunde de la nivelul

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2518/2010/01 _Anexa 2_ 2519/2010/01 2520/2010/01 2521/2010/01
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FRAXIPARINE 2850 UI anti-factor Xa/0,3 ml soluţie injectabilă
FRAXIPARINE 3800 UI anti-factor Xa/0,4 ml soluţie injectabilă
FRAXIPARINE 5700 UI anti-factor Xa/0,6 ml soluţie injectabilă
FRAXIPARINE 7600 UI anti-factor Xa/0,8 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
_Fraxiparine 2850 UI anti-factor Xa/0,3 ml, soluţie injectabilă _
0,3 ml soluţie injectabilă conţin nadroparină calcică 2850 UI
anti-factor Xa.
_Fraxiparine 3800 UI anti-factor Xa/0,4 ml, soluţie injectabilă _
0,4 ml soluţie injectabilă conţin nadroparină calcică 3800 UI
anti-factor Xa.
_Fraxiparine 5700 UI anti-factor Xa/0,6 ml, soluţie injectabilă _
0,6 ml soluţie injectabilă conţin nadroparină calcică 5700 UI
anti-factor Xa.
_Fraxiparine 7600 UI anti-factor Xa/0,8 ml, soluţie injectabilă _
0,8 ml soluţie injectabilă conţin nadroparină calcică 7600 UI
anti-factor Xa.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie apoasă limpede până la slab opalescentă, incoloră până
la uşor gălbuie sau până la uşor gălbui
închis sau până la uşor maroniu.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Profilaxia tulburărilor tromboembolice cum sunt:
-
cele asociate chirurgiei generale sau ortopedice
-
cele
asociate
pacienţilor
cu
risc
medical
crescut
(insuficienţă
respiratorie
şi/sau
infecţii
respiratorii şi/sau insuficienţă cardiacă), spitalizaţi în
unităţi de terapie intensivă.

Tratamentul tulburărilor tromboembolice.

Prevenţia coagulării în timpul hemodializei.

Tratamentul anginei pectorale instabile şi al infarctului de miocard
fără undă Q.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
O atenţie deosebită trebuie acordată recomandărilor specifice de
dozare, pentru fiecare heparin�