FRAXIPARINE 3800 UI anti-factor Xa/0,4 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NADROPARINUM

Disponibil de la:

ASPEN NOTRE DAME DE BONDEVILLE - FRANTA

Codul ATC:

B01AB06

INN (nume internaţional):

NADROPARINUM

Dozare:

3800 ui AFXa/0,4ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

S/P-RF

Produs de:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

ANTITROMBOTICE GRUPUL HEPARINEI

Rezumat produs:

2519/2010/01 Cutie cu 10 seringi preumplute din sticla x 0,4 ml sol. inj.;

Prospect

1
AUTORIZATIA DE PUNERE PE PIATA NR. 2518/2010/01 _ Anexa 1’_ 2519/2010/01 _ _ 2520/2010/01 2521/2010/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FRAXIPARINE 2850 UI ANTI-FACTOR XA/0,3 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
FRAXIPARINE 3800 UI ANTI-FACTOR XA/0,4 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
FRAXIPARINE 5700 UI ANTI-FACTOR XA/0,6 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
FRAXIPARINE 7600 UI ANTI-FACTOR XA/0,8 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Nadroparină calcică
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
vreuna
dintre
reacţiile
adverse
devine
gravă
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm sa-i spuneţi medicului
dumneavostră sau farmacistului.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Fraxiparine și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fraxiparine
3.
Cum să utilizați Fraxiparine
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fraxiparine
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FRAXIPARINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fraxiparine
este un medicament care încetineşte sau previne formarea trombilor
(cheaguri de sânge în
vene sau artere).
FRAXIPARINE SE FOLOSEŞTE PENTRU:

prevenirea
formării
trombilor
în
vasele
de
sânge
de
la
nivelul
picioarelor
sau
plămânilor.
Formarea trombilor poate avea loc la persoanele la care s-a efectuat o
intervenţie chirurgicală, sau la
pacienţi cu risc medical crescut (cum ar fi insuficienţă
respiratorie şi/sau infecţii respiratorii şi/sau
insuficienţă cardiacă), imobilizați la pat datorită unei boli
acute sau spitalizaţi în unităţi de terapie
intensivă.

tr

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2518/2010/01 _Anexa 2_ 2519/2010/01 2520/2010/01 2521/2010/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FRAXIPARINE 2850 UI anti-factor Xa/0,3 ml soluţie injectabilă
FRAXIPARINE 3800 UI anti-factor Xa/0,4 ml soluţie injectabilă
FRAXIPARINE 5700 UI anti-factor Xa/0,6 ml soluţie injectabilă
FRAXIPARINE 7600 UI anti-factor Xa/0,8 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
_Fraxiparine 2850 UI anti-factor Xa/0,3 ml, soluţie injectabilă _
0,3 ml soluţie injectabilă conţin nadroparină calcică 2850 UI
anti-factor Xa.
_Fraxiparine 3800 UI anti-factor Xa/0,4 ml, soluţie injectabilă _
0,4 ml soluţie injectabilă conţin nadroparină calcică 3800 UI
anti-factor Xa.
_Fraxiparine 5700 UI anti-factor Xa/0,6 ml, soluţie injectabilă _
0,6 ml soluţie injectabilă conţin nadroparină calcică 5700 UI
anti-factor Xa.
_Fraxiparine 7600 UI anti-factor Xa/0,8 ml, soluţie injectabilă _
0,8 ml soluţie injectabilă conţin nadroparină calcică 7600 UI
anti-factor Xa.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie apoasă limpede până la slab opalescentă, incoloră până
la uşor gălbuie sau până la ușor gălbui
închis sau până la ușor maroniu.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia tulburărilor tromboembolice cum sunt:
-
cele asociate chirurgiei generale sau ortopedice
-
cele asociate pacienţilor cu risc medical crescut (cum ar fi
insuficienţă respiratorie şi/sau infecţii
respiratorii şi/sau insuficienţă cardiacă), imobilizați ca urmare
a unei boli acute sau spitalizaţi în
unităţi de terapie intensivă.

Tratamentul tulburărilor tromboembolice.

Prevenţia coagulării în timpul hemodializei.

Tratamentul anginei pectorale instabile şi al infarctului de miocard
fără undă Q.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
O atenţie deosebită trebuie acordată recomandă