Fraxiparine 0,3, oplossing voor injectie 2850 IE anti Xa/0,3 ml

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

NADROPARINE CALCIUM;

Disponibil de la:

BModesto B.V.

Codul ATC:

B01AB06

INN (nume internaţional):

NADROPARINE CALCIUM;

Forma farmaceutică:

Oplossing voor injectie

Calea de administrare:

Parenteraal

Zonă Terapeutică:

Nadroparin

Rezumat produs:

Hulpstoffen: CALCIUMHYDROXIDE (E 526); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Prospect

B053/02
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
FRAXIPARINE 0,3, OPLOSSING VOOR INJECTIE 2850 IE ANTI XA/0,3 ML
FRAXIPARINE 0,6, OPLOSSING VOOR INJECTIE 5700 IE ANTI XA/0,6 ML
nadroparinecalcium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
7.
Stapsgewijze instructies voor gebruik
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
FRAXIPARINE IS EEN GENEESMIDDEL DAT
helpt om de vorming van bloedstolsels in de bloedvaten te voorkomen
(trombose), of
helpt ook bij het oplossen van ontstane bloedstolsels. Dit type
geneesmiddel wordt antitrombotisch middel genoemd.
Dit middel bevat nadroparinecalcium, een zogenaamde laag moleculair
gewicht heparine, en wordt gebruikt ter voorkoming
en ter behandeling van een ziekte die wordt veroorzaakt door
bloedstolsels.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6

als bij u een verlaging van het aantal bloedplaatjes (bloedcellen die
helpen bij het stollen van het bloed) is geconstateerd
die veroorzaakt werd door een eerdere behandeling met nadroparine

als u bloedingen of een bloederziekte heeft door stollingsstoornissen
of door ee

Caracteristicilor produsului

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fraxiparine 2.850 IE/ 0,3 ml oplossing voor injectie
Fraxiparine 3.800 IE/ 0,4 ml oplossing voor injectie
Fraxiparine 5.700 IE/ 0,6 ml oplossing voor injectie
Fraxiparine 7.600 IE/ 0,8ml oplossing voor injectie
Fraxiparine 9.500 IE/ 1 ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Fraxiparine 2.850 IE/ 0,3 ml _
Elke voorgevulde spuit van 0,3 ml bevat nadroparinecalcium 2.850 IE
anti Xa-activiteit.
_ _
_Fraxiparine 3.800 IE/ 0,4 ml _
Elke voorgevulde spuit van 0,4 ml bevat nadroparinecalcium 3.800 IE
anti Xa-activiteit.
_ _
_Fraxiparine 5.700 IE/ 0,6 ml _
Elke voorgevulde spuit van 0,6 ml bevat nadroparinecalcium 5.700 IE
anti Xa-activiteit.
_ _
_Fraxiparine 7.600 IE/ 0,8ml _
Elke voorgevulde spuit van 0,8 ml bevat nadroparinecalcium 7.600 IE
anti Xa-activiteit.
_ _
_Fraxiparine 9.500 IE/ 1 ml _
Elke voorgevulde spuit van 1 ml bevat nadroparinecalcium 9.500 IE anti
Xa-activiteit.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxe van trombo-embolische aandoeningen.
Behandeling van trombo-embolische aandoeningen.
Profylaxe van stolselvorming in de extracorporele circulatie tijdens
hemodialyse en hemofiltratie.
Behandeling
van
instabiele
angina
pectoris
en
non-Q-wave
myocardinfarct
in
combinatie
met
acetylsalicylzuur.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING:
PROFYLAXE VAN TROMBO-EMBOLISCHE AANDOENINGEN_ _
Eenmaal daags subcutaan 0,3 ml gedurende 7 tot 10 dagen of totdat de
patiënt geheel gemobiliseerd is.
De eerste injectie kan het beste 12 uur voor de ingreep gegeven
worden, de tweede gift 12 uur na de
operatie, vervolgens eenmaal daags.
Bij gipsimmobilisatie na onderbeentraumata moet worden gestart op de
dag van het aanbrengen van het
gips. Deze behandeling moet worden gecontinueerd tot en met de dag dat
het gips wordt verwijderd.
BEHANDELING VAN TROMBO-EMBOLISCHE AANDOENINGEN
De dosis per injectie b