Fraxiparine 0,3 mL Injektionslösung

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

nadroparinum calcicum

Disponibil de la:

Viatris Pharma GmbH

Codul ATC:

B01AB06

INN (nume internaţional):

nadroparinum calcicum

Forma farmaceutică:

Injektionslösung

Compoziție:

nadroparinum calcicum ca. 25 mg corresp. 2850 U.I., aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.3 ml.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Biotechnologika

Zonă Terapeutică:

Antikoagulans

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1988-08-25

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Fraxiparine®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Nadroparinum calcicum.
Hilfsstoffe: Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Fraxiparine
Fertigspritzen 0,2 ml à ca. 17 mg Nadroparin corresp. 1’900 I.E.
anti-Xa.
Fertigspritzen 0,3 ml à ca. 25 mg Nadroparin corresp. 2’850 I.E.
anti-Xa.
Fertigspritzen 0,4 ml à ca. 33 mg Nadroparin corresp. 3’800 I.E.
anti-Xa.
Graduierte Fertigspritzen 0,6 ml à ca. 50 mg Nadroparin corresp.
5’700 I.E. anti-Xa.
Graduierte Fertigspritzen 0,8 ml à ca. 67 mg Nadroparin corresp.
7’600 I.E. anti-Xa.
Graduierte Fertigspritzen 1 ml à ca. 83 mg Nadroparin corresp.
9’500 I.E. anti-Xa.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
-Prophylaxe der thrombo-embolischen Erkrankung venösen Ursprungs in
der abdominalen und
orthopädischen Chirurgie.
-Behandlung der instabilen Angina pectoris und des
Nicht-Q-Wellen-Myokardinfarktes in
Kombination mit Acetylsalicylsäure.
-Prophylaxe der Gerinnung im extrakorporalen Kreislauf während der
Hämodialyse.
-Behandlung der tiefen Venenthrombosen.
Bei ausgedehnten proximalen Phlebothrombosen, insbesondere bei
Beckenvenenthrombosen und bei
Patienten mit Lungenembolien in der Anamnese, soll bis zum Vorliegen
weiterer Studien die
Behandlung mit unfraktioniertem, intravenösem Heparin erfolgen.
Dosierung/Anwendung
Technik der subkutanen Injektion
Die subkutane Injektion wird gewöhnlich in das Fettgewebe des
Unterbauches appliziert,
abwechslungsweise rechts und links der Mittellinie auf der Höhe der
Crista iliaca. Dazu wird mit
zwei Fingern eine Hautfalte gebildet und während der gesamten
Injektionsdauer festgehalten. Die
Nadel wird senkrecht eingestochen. Nach erfolgter Injektion die Nadel
senkrecht zur
Abdominaloberfläche herausziehen.
Übliche Tagesdosis/Dosisintervall
Prophylaktische Behandlung der venösen thrombo-embolischen Erkrankung
In der Abdominalchirurgie
Die erste Fraxiparine-Injektion soll ca. 2 Stunden vor der
Intervention erfolgen. Die Standard-
Dosierung ist 1 subkutane Injektion von 2’850 I.E