FRAGMIN15000 UI/0,6 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DALTEPARINUM

Disponibil de la:

PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV - BELGIA

Codul ATC:

B01AB04

INN (nume internaţional):

DALTEPARINUM

Dozare:

15000UI/0,6ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA

Grupul Terapeutică:

ANTITROMBOTICE GRUPUL HEPARINEI

Rezumat produs:

7367/2015/02 Cutie cu 5 blistere individuale continând fiecare o seringa preumpluta, cu sistem de blocare a acului Needle-Trap a 0,6 ml solutie injectabila; 7367/2015/01 Cutie cu 5 blistere individuale continând fiecare o seringa preumpluta, fara sistem de blocare a acului Needle-Trap a 0,6 ml solutie injectabila

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7361/2015/01-02 _Anexa_ _1_ 7362/2015/01-02 7363/2015/01-02 7364/2015/01-02 7366/2015/01-02 7367/2015/01-02 7368/2015/01-02 7369/2015/01 _ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FRAGMIN 2500 UI/0,2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
FRAGMIN 5000 UI/0,2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
FRAGMIN 7500 UI/0,3 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
FRAGMIN 10000 UI/0,4 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
FRAGMIN 12500 UI/0,5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
FRAGMIN 15000 UI/0,6 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
FRAGMIN 18000 UI/0,72 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
FRAGMIN 25000 UI/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
dalteparină sodică
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fragmin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fragmin
3.
Cum să utilizaţi Fragmin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fragmin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FRAGMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fragmin conţine componentul activ dalteparină sodică.
Fragmin aparţine unei grupe de medicamente numită heparine cu
greutate moleculară mică sau
antitrombotice care ajută la prevenirea formării de cheaguri de
sânge prin subţierea sângelui.
Fragmin este indicat la adulți cu vârsta peste 18 ani pentru:
•
HEMODIALIZĂ/HEMOFILTRARE
Fragmin poate fi utilizat la pacien�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7361/2015/01-02 _Anexa_ _2_ 7362/2015/01-02 7363/2015/01-02 7364/2015/01-02 7366/2015/01-02 7367/2015/01-02 7368/2015/01-02 7369/2015/01 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FRAGMIN 2500 UI/0,2 ml soluţie injectabilă
FRAGMIN 5000 UI/0,2 ml soluţie injectabilă
FRAGMIN 7500 UI/0,3 ml soluţie injectabilă
FRAGMIN 10000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă
FRAGMIN 12500 UI/0,5 ml soluţie injectabilă
FRAGMIN 15000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă
FRAGMIN 18000 UI/0,72 ml soluţie injectabilă
FRAGMIN 25000 UI/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
FRAGMIN 2500 UI/0,2 ml soluţie injectabilă
0,2 ml soluţie injectabilă conţin dalteparină sodică 2500 UI
anti-factor Xa
FRAGMIN 5000 UI/0,2 ml soluţie injectabilă
0,2 ml soluţie injectabilă conţin dalteparină sodică 5000 UI
anti-factor Xa
FRAGMIN 7500 UI/0,3 ml soluţie injectabilă
0,3 ml soluţie injectabilă conţin dalteparină sodică 75000 UI
anti-factor Xa
FRAGMIN 10000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă
0,4 ml soluţie injectabilă conţin dalteparină sodică 10000 UI
anti-factor Xa
FRAGMIN 12500 UI/0,5 ml soluţie injectabilă
0,5 ml soluţie injectabilă conţin dalteparină sodică 12500 UI
anti-factor Xa
FRAGMIN 15000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă
0,6 ml soluţie injectabilă conţin dalteparină sodică 15000 UI
anti-factor Xa
FRAGMIN 18000 UI/0,72 ml soluţie injectabilă
0,72 ml soluţie injectabilă conţin dalteparină sodică 18000 UI
anti-factor Xa
FRAGMIN 25000 UI/ml soluţie injectabilă
1 ml soluţie injectabilă conţine dalteparină sodică 25000 UI
anti-factor Xa
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
FRAGMIN 25000 UI (anti-factor Xa)/ml (flacon cu 4 ml soluţie)
conține 56 mg de alcool benzilic în fiecare
flacon, ceea ce este echivalent cu 14 mg/ml de alcool benzilic.
FRAGMIN 25000 UI (anti-factor Xa)/ml (flacon cu 4 ml soluţie)
conține 113,6 mg sodiu per flacon.
Pentru lista tuturor