FRACCIÓN FLAVONOIDE PURIFICADA MICRONIZADA-500

Țară: Cuba

Limbă: spaniolă

Sursă: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredient activ:

Diosmina/Hesperidina (90/10) micronizada

Disponibil de la:

Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

Codul ATC:

C05CA03

INN (nume internaţional):

Diosmina/Hesperidina

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

Tableta revestida

Produs de:

Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

Rezumat produs:

Estuche por 3 blísteres de PVC/PVDC/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.

Statutul autorizaţiei:

Aprobado

Data de autorizare:

2023-02-07

Caracteristicilor produsului

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FRACCIÓN FLAVONOIDE PURIFICADA
MICRONIZADA-500
--
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/PVDC/AL con 10 tabletas
revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD,PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
MEPRO PHARMACEUTICALS PVT. LTD., Gujarat, India.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-23-005-C05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de febrero de 2023.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Diosmina/Hesperidina (90/10)
micronizada
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Fracción Flavonoide Purificada Micronizada, tabletas revestidas,
está indicado en adultos
para el tratamiento de los síntomas relacionados con la insuficiencia
venolinfática (piernas
pesadas, dolor, síndrome de "piernas inquietas" en el primodecubito)
en adultos.
Tratamiento de signos funcionales relacionados con crisis
hemorroidales.
CONTRAINDICACIONES:
Este medicamento no debe administrarse al paciente con
hipersensibilidad conocida a los
extractos flavonoides, incluidos Diosmina y Hesperidina, ni a ninguno
de los componentes
del producto.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
El tratamiento con este medicamento no debe continuarse durante más
de 3 meses sin una
reevaluación de los síntomas.
Embarazo y lactancia:
Embarazo
No hay datos o datos limitados disponibles sobre el uso de este
medicamento en mujeres
embarazadas. Aunque los estudios en animales no han mostrado toxicidad
reproductiva, es
preferible evitar el uso de este medicamento durante el embarazo.
Madres Lactantes
Aunque no se sabe si la sustancia activa / metabolitos se excretan en
la leche materna, no
se puede excluir el riesgo en recién nacidos / niños. Este
medicamento debe usarse durante
la lact