FOUCACILLIN F.C.TAB 250MG/TAB

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

CEFUROXIME AXETIL

Disponibil de la:

COUP ABEE Αγ. Βαρβάρας 53-55,, 172 35 172 35, Δάφνη, 210-9711061

Codul ATC:

J01DC02

INN (nume internaţional):

CEFUROXIME AXETIL

Dozare:

250MG/TAB

Forma farmaceutică:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Compoziție:

CEFUROXIME AXETIL 300,64MG

Calea de administrare:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip de prescriptie medicala:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Zonă Terapeutică:

CEFUROXIME

Rezumat produs:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800090902011 BTX14(FOIL1X14) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800090902028 BTX8(FOIL1X8) 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Statutul autorizaţiei:

Εγκεκριμένο

Caracteristicilor produsului

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΑΘΉΝΑ, 8-4-1998
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΑΡ. ΠΡΩΤ. 12366
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
Δ/νση : Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου
Προϊόντων
Πληροφορίες: Π. ΒΛΑΧΟΣ
Τηλέφωνο:6545525-7
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης
Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και
Φύλλου
Οδηγιών για το Χρήστη φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν
δραστικό συστατικό CEFUROXIME AXETIL
΄Εχοντες υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Kοινής
Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91/92 “Περί
εναρμόνισης
της
Ελληνικής Νομοθεσίας με την
αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της
κυκλοφορίας των
φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού
Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ. Φ 497/10-11-1997
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1. Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του
Προϊόντος φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν
δραστικό συστατικό CEFUROXIME AXETIL
ορίζεται ως εξής :
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SMPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
3.
ΦAΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Ενδείκνυται για τη θεραπ�