Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
beklometazondipropionat; formoterolijev fumarat dihidrat
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
R03AK08
beklometazondipropionat; formoterolijev fumarat dihydrate
prašek za inhaliranje
beklometazondipropionat 100 µg / 1 odmerek formoterolijev fumarat dihidrat6 µg / 1 odmerek; formoterolijev fumarat dihidrat 6 µg / 1 odmerek
Za inhaliranje
120 odmerek
Rp
formoterol in beklometazon
Pakiranje :škatla z 1 inhalatorjem s 120 odmerki v vrečki (folijsko pakiranje) izdelani iz PA/Al/PE; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-04-09
JAZMP-P/003-22.07.2021 1 NAVODILO ZA UPORABO FOSTER NEXTHALER 100 MIKROGRAMOV/6 MIKROGRAMOV NA VDIH, PRAŠEK ZA INHALIRANJE ZA UPORABO PRI ODRASLIH beklometazondipropionat/formoterolijev fumarat dihidrat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Foster NEXThaler in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Foster NEXThaler 3. Kako uporabljati zdravilo Foster NEXThaler 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Foster NEXThaler 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FOSTER NEXTHALER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Foster NEXThaler je prašek, ki z vdihom skozi usta pride globoko v pljuča. Vsebuje dve učinkovini: beklometazondipropionat in formoterolijev fumarat dihidrat. - Beklometazondipropionat spada v skupino zdravil, imenovanih kortikosteroidi, ki s protivnetnimi učinki zmanjšajo oteklost in draženje v malih dihalnih poteh v pljučih. - Formoterolijev fumarat dihidrat spada v skupino zdravil, imenovanih dolgodelujoči bronhodilatatorji. Delujejo tako, da sprostijo mišice v dihalnih poteh in s tem dihalne poti razširijo, da lažje vdihujete in izdihujete zrak iz pljuč. Ti učinkovini pri bolnikih z astmo ali KOPB olajšata dihanje, ker odpravita simptome, kot so kratka sapa, piskajoče dihanje in kašelj, pomagata pa tudi preprečevati simptome astme. ASTMA Zdravilo Foster NEXThaler se uporablja za zdravljenje astme pri od Citiți documentul complet
JAZMP-IB/084-19.08.2020 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Foster NEXThaler 100 mikrogramov/6 mikrogramov na vdih, prašek za inhaliranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En odmerek (količina, sprožena iz vsebnika) 10 mg praška za inhaliranje vsebuje: 100 mikrogramov beklometazondipropionata in 6 mikrogramov formoterolijevega fumarata dihidrata. To ustreza dostavljenemu odmerku (količini, ki zapusti ustnik) 81,9 mikrogramom beklometazondipropionata in 5,0 mikrogramom formoterolijevega fumarata dihidrata. Pomožne snovi z znanim učinkom: en odmerek vsebuje 9,9 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za inhaliranje Večodmerni inhalator vsebuje bel ali skoraj bel prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE ASTMA Zdravilo Foster NEXThaler je indicirano za redno zdravljenje astme, kadar je uporaba kombiniranega zdravila (inhalacijskega kortikosteroida in dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta 2 ) primerna: - pri bolnikih, ki niso ustrezno urejeni z inhalacijskimi kortikosteroidi in inhalacijskimi kratkodelujočim agonistom adrenergičnih receptorjev beta 2 , uporabljenim "po potrebi" ali - pri bolnikih, ki so že ustrezno urejeni z inhalacijskimi kortikosteroidi in dolgodelujočimi agonisti adrenergičnih receptorjev beta 2 . Zdravilo Foster NEXThaler je indicirano pri odraslih bolnikih. JAZMP-IB/084-19.08.2020 2 KOPB Simptomatsko zdravljenje bolnikov s hudo obliko KOPB (FEV 1 < 50 % pričakovane normalne vrednosti) in anamnezo ponavljajočih se poslabšanj, ki imajo kljub rednemu zdravljenju z dolgodelujočimi bronhodilatatorji značilne simptome bolezni. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Foster NEXThaler je namenjeno za inhaliranje. ASTMA Zdravilo Foster NEXThaler ni namenjeno za začetno zdravljenje astme. Odmerjanje zdravila Foster NEXThaler je individualno in ga je treba prilagoditi glede na resnost bolezni. To je treba upoštevati tako pri uvedbi zdravljenja s kombiniranim Citiți documentul complet