Fosinoprilnatrium Auro 10 mg, tabletten

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

FOSINOPRIL NATRIUM;

Disponibil de la:

Aurobindo Pharma B.V.

Codul ATC:

C09AA09

INN (nume internaţional):

FOSINOPRIL NATRIUM;

Forma farmaceutică:

Tablet

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Fosinopril

Rezumat produs:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLDIBEHENAAT; LACTOSE 1-WATER; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH);

Prospect

FOSINOPRILNATRIUM AURO 10 EN 20 MG, TABLETTEN
RVG 32264, 32265
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1709
Pag. 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FOSINOPRILNATRIUM AURO 10 EN 20 MG, TABLETTEN
fosinoprilnatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fosinoprilnatrium Auro en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FOSINOPRILNATRIUM AURO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
GENEESMIDDELGROEP
Fosinopril maakt deel uit van een groep geneesmiddelen die ACE
(angiotensine converterend enzym)-
remmers worden genoemd. Fosinopril bindt zich aan het ACE in het
lichaam, waardoor de vorming van het
bloeddrukverhogende angiotensine II wordt geremd. Deze stof heeft
ondermeer een vaatvernauwende
werking. Door remming van deze stof neemt de druk in de bloedvaten af
en kan de werking van het hart
verbeteren.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Fosinoprilnatrium Auro wordt voorgeschreven wanneer u een verhoogde
bloeddruk heeft of wanneer er
sprake is van een onvoldoende werking van het hart; men spreekt dan
van 'hartfalen'. Bij onvoldoende
werking van het hart zal Fosinoprilnatrium Auro gecombineerd worden
met een plastablet.
2.
WANNEER MAG U DIT MID

Caracteristicilor produsului

FOSINOPRILNATRIUM AURO 10 EN 20 MG, TABLETTEN
RVG 32264, 32265
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1709
Pag. 1 van 17
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fosinoprilnatrium Auro 10 mg, tabletten
Fosinoprilnatrium Auro 20 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het werkzaam bestanddeel van Fosinoprilnatrium Auro is
fosinoprilnatrium (10 mg en 20 mg).
Hulpstof met bekend effect: lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Behandeling van decompensatio cordis, in combinatie met een
diureticum.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Patiënten met essentiële hypertensie die niet met diuretica worden
behandeld:
De aanbevolen aanvangsdosering is éénmaal daags 10 mg.
De gebruikelijke dosering is 20 mg, éénmaal daags toegediend.
Het doseringsgebied is 10 tot 40 mg per dag, toegediend als
enkelvoudige dosering en onafhankelijk van de
maaltijd.
Bij doseringen hoger dan 40 mg per dag werd geen toename van het
bloeddrukverlagend effect bereikt.
Het kan nodig zijn om de dosering na ongeveer vier weken aan te
passen, afhankelijk van het effect op de
bloeddruk. Indien de bloeddruk niet voldoende met fosinopril alleen
kan worden geregeld, kan een
diureticum worden toegevoegd.
Patiënten met essentiële hypertensie die met diuretica worden
behandeld (of die een verminderd circulerend
volume hebben):
De behandeling met het diureticum dient bij voorkeur enkele dagen te
worden gestaakt voordat met de
behandeling met fosinopril wordt begonnen om het gevaar van een te
sterke hypotensieve reactie te
voorkomen (zie ook de rubriek Speciale waarschuwingen en bijzondere
voorzorgen bij gebruik).
Indien de bloeddruk niet voldoende is geregeld na een periode van
ongeveer vier weken kan de behandeling
met het diureticum worden hervat. Indien de behandeling met het
diureticum niet kan worden gestaakt kan
een