FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg /12,5 mg, comprimé sécable

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

fosinopril sodique 20; hydrochlorothiazide 12

Disponibil de la:

VIATRIS SANTE

Codul ATC:

C09BA09.

INN (nume internaţional):

fosinopril sodique 20; hydrochlorothiazide 12

Dozare:

20,0 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > fosinopril sodique 20,0 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et diurétiques

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et diurétiques - code ATC : C09BA09.FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS contient deux ingrédients actifs : Le fosinopril sodique et l'hydrochlorothiazide.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de conversion.

Rezumat produs:

FOSINOPRIL SODIQUE 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable.

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2008-05-13

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2022
Dénomination du médicament
FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable
Fosinopril/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5 mg,
comprimé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5
mg, comprimé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5
mg,
comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5
mg, comprimé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de l'enzyme de conversion
de l'angiotensine et diurétiques - code
ATC : C09BA09.
FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS contient deux ingrédients
actifs : Le fosinopril
sodique et l'hydrochlorothiazide.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une
monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosinopril sodique
..........................................................................................................................
20 mg
Hydrochlorothiazide
....................................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (222,1 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de
l'enzyme de conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chaque comprimé contient 20 mg de fosinopril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
_FONCTION RÉNALE NORMALE_ : la posologie habituelle est de un
comprimé en une prise quotidienne.
_INSUFFISANCE RÉNALE_ :
·
Lorsque la clairance de la créatinine est supérieure ou égale à 30
ml/min, la posologie est inchangée. Chez
ces malades, la pratique normale comprend un contrôle périodique du
potassium et de la créatinine, par
exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique.
·
Clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou
créatininémie supérieure à 250 μmol/l : contre-
indication.
·
Sujet âgé : la posologie est inchangée.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
_LIÉES AU FOSINOPRIL_
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
·
hypersensibilité au fosinopril ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
antécédent d'angio-œdème (œdème de Quincke) lié à la prise
d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion,
·
2
ème
et 3
ème
trimestre de la grossesse (
voir rubriques 4