fosfato sódico de prednisolona

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Descarcare Prospect (PIL)
22-08-2022

Ingredient activ:

FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA

Disponibil de la:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

Codul ATC:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (nume internaţional):

PHOSPHATE SODIUM PREDNISOLONE

Zonă Terapeutică:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Rezumat produs:

3,0 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + COP - 1134301840012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3,0 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP - 1134301840020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3,0 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PET AMB X 60 ML + 50 COP - 1134301840039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3,0 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PET AMB X 120 ML + 50 COP - 1134301840047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3,0 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP - 1134301840055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3,0 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 50 COP - 1134301840063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2012-09-17

Prospect

                                1
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução oral
3 mg/mL
2
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
fosfato sódico de prednisolona
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução oral
APRESENTAÇÕES:
3 mg/mL - Cartucho com 1 frasco plástico âmbar 60 mL + copo dosador
3 mg/mL - Cartucho com 1 frasco plástico âmbar 120 mL + copo dosador
3 mg/mL - Caixa contendo 50 frascos plásticos âmbar de 60 mL + 50
copos dosadores
3 mg/mL - Caixa contendo 50 frascos plásticos âmbar de 120 mL + 50
copos dosadores
3 mg/mL - Caixa contendo 50 frascos plásticos âmbar de 100 mL + 50
copos dosadores
USO ADULTO E PEDIÁTRICO - USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução oral contém:
fosfato sódico de
prednisolona............................................................................................................................................4,02mg*
*equivalente a 3mg de prednisolona
Veículo
q.s.p..............................................................................................................................................................................1
mL
(sorbitol
70%,
fosfato
de
sódio
monobásico
monoidratado,
fosfato
de
sódio
dibásico,
edetato
dissódico
dihidratado,
metilparabeno, ciclamato de sódio, sacarina sódica, essência de
cereja, água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O fosfato sódico de prednisolona solução oral é indicado como
agente anti-inflamatório e imunossupressor em patologias cujos
mecanismos fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou
autoimunes, para o tratamento de condições endócrinas
(das glândulas) e em composição de esquemas terapêuticos em
algumas neoplasias.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O fosfato sódico de prednisolona solução oral é um medicamento à
base de prednisolona com propriedades predominantes dos
glicocorticoides (hormônios esteroides). Possui potente ação
anti-inflamatória, antirreumática e antialérgica d
                                
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Caracteristicilor produsului

                                1
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução oral
3 mg/mL
2
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
fosfato sódico de prednisolona
FORMAS FARMACÊUTICAS:
Solução oral
APRESENTAÇÕES:
3 mg/mL - Cartucho com 1 frasco plástico âmbar 60 mL + copo dosador
3 mg/mL - Cartucho com 1 frasco plástico âmbar 120 mL + copo dosador
3 mg/mL - Caixa contendo 50 frascos plásticos âmbar de 60 mL + 50
copos dosadores
3 mg/mL - Caixa contendo 50 frascos plásticos âmbar de 120 mL + 50
copos dosadores
3 mg/mL - Caixa contendo 50 frascos plásticos âmbar de 100 mL + 50
copos dosadores
USO ADULTO E PEDIÁTRICO • USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução oral contém:
fosfato sódico de
prednisolona*............................................................................................................................................................................................4,02
mg
*
*(equivalente a 3 mg de prednisolona)
Veículo
q.s.p.................................................................................................................................................................................................................................1
mL
(sorbitol 70%, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de
sódio dibásico, edetato dissódico diidratado, metilparabeno,
ciclamato de sódio, sacarina
sódica, essência de cereja, água purificada).
INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O fosfato sódico de prednisolona solução oral é indicado como
agente anti-inflamatório e imunossupressor em patologias cujos
mecanismos fisiopatológicos
envolvam processos inflamatórios e/ou autoimunes; para o tratamento
de condições endócrinas; e em composição de esquemas
terapêuticos em algumas
neoplasias:
- DISTÚRBIOS ENDÓCRINOS:
Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (sendo que
corticosteroides naturais como cortisona ou hidrocortisona são de
primeira escolha). Análogos
sintéti
                                
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