FORURE 120 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FEBUXOSTATUM

Disponibil de la:

RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A. - UNGARIA

Codul ATC:

M04AA03

INN (nume internaţional):

FEBUXOSTATUM

Dozare:

120mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

EGIS PHARMACEUTICAL PLC - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

ANTIGUTOASE MED.CARE INHIBA FORMAREA DE ACID URIC

Rezumat produs:

15202/2023/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.; 15202/2023/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 84 compr. film.; 15202/2023/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 15202/2023/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 15202/2023/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 15202/2023/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 15202/2023/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 15202/2023/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 15202/2023/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 15202/2023/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 11517/2019/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.; 11517/2019/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 84 compr. film.; 11517/2019/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 11517/2019/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 11517/2019/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 11517/2019/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 11517/2019/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 11517/2019/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 11517/2019/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 11517/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
15201/2023/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1_ _ _
15202/2023/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
FORURE 80 MG COMPRIMATE FILMATE
FORURE 120 MG COMPRIMATE FILMATE
febuxostat
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Forure și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Forure
3.
Cum să luați Forure
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Forure
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FORURE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Forure conţine substanţa activă febuxostat şi se utilizează
pentru tratamentul gutei, care este asociată
cu un exces al unei substanţe chimice denumite acid uric (urat) în
organism. La unele persoane,
cantitatea de acid uric se acumulează în sânge şi poate deveni
prea mare pentru a putea rămâne
solubilă. Când se întâmplă acest lucru, se pot forma cristale de
uraţi la şi în jurul articulaţiilor şi
rinichilor. Aceste cristale pot determina durere bruscă şi
puternică, înroşire, încălzire şi umflare a unei
articulaţii (cunoscută sub denumirea de criză de gută). Dacă nu
sunt tratate, se pot forma depuneri mai
mari, denumite tofi gutoşi, în şi în jurul articulaţiilor.
Aceşti tofi gutoşi pot deteriora

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
15201/2023/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2 _ 15202/2023/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Forure 80 mg comprimate filmate
Forure 120 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Forure 80 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține febuxostat 80 mg (sub formă de
febuxostat hemihidrat).
Forure 120 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține febuxostat 120 mg (sub formă de
febuxostat hemihidrat).
Excipient cu efect cunoscut:
Forure 80 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 76,50 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Forure 120 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 114,75 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Forure 80 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare galben pal până la galben, având
formă de capsulă, marcate cu ” 80” pe
una din fețe și netede pe cealaltă față, cu dimensiunile de 16,5
mm x 7, 0 mm ± 5%.
Forure 120 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare galben pal până la galben, având
formă de capsulă, marcate cu ” 120” pe
una din fețe și netede pe cealaltă față, cu dimensiunile de 18,5
mm x 9, 0 mm ± 5%.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Forure este indicat în tratamentul hiperuricemiei cronice în bolile
în care depunerea de uraţi a avut deja
loc (inclusiv tofus gutos şi/sau artrită gutoasă în antecedente
sau în prezent).
Forure 120 mg
Forure este indicat pentru prevenirea şi tratamentul hiperuricemiei
la pacienții adulți care efectuează
chimioterapie pentru boli maligne hematologice cu risc intermediar
spre ridicat de sindrom de liză tumorală
(SLT)
Forure este indicat pentru adulți.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Gută: _
Doza orală recomandată de Forure este 80 mg o dată pe zi, fără