FORTZAAR 100 mg/25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (LOSARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Disponibil de la:

MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.

Codul ATC:

C09DA01

INN (nume internaţional):

COMBINATII (LOSARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Dozare:

100mg/25mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MERCK SHARP & DOHME B.V.

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI DIURETIC

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6031/2013/01-14 _Anexa _
_1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FORTZAAR 100 MG/25 MG, COMPRIMATE FILMATE
LOSARTAN POTASIC ŞI HIDROCLOROTIAZIDĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fortzaar şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fortzaar
3.
Cum să utilizaţi Fortzaar
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fortzaar
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE FORTZAAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fortzaar este o combinaţie între un antagonist al receptorilor de
angiotensină II (losartan) şi un
diuretic (hidroclorotiazidă).
Angiotensina II este o substanţă produsă de organism care se leagă
de receptorii din vasele de sânge,
determinând constricţia acestora. Acest lucru are ca rezultat
creşterea tensiunii arteriale. Losartanul
previne legarea angiotensinei II de aceşti receptori, determinând
relaxarea vaselor de sânge şi prin
urmare scăderea tensiunii arteriale. Hidroclorotiazida acţionează
prin creşterea eliminării de apă şi sare
de către rinichi. Acest lucru ajută, de asemenea, la reducerea
tensiunii arteriale.
Fortzaar este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale
esenţiale (presiune sanguin

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6031/2013/01-14 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fortzaar 100 mg/25 mg, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine losartan potasic 100 mg şi
hidroclorotiazidă (HCTZ) 25 mg.
_Excipient _
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 126,26 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate ovale, de culoare galben deschis, marcate cu
„747” pe o faţă şi netede pe cealaltă
faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fortzaar este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale
esenţiale la pacienţi a căror tensiune
arterială nu este controlată corespunzător cu losartan sau
hidroclorotiazidă în monoterapie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Hipertensiune arterială
Losartanul şi hidroclorotiazida nu sunt destinate utilizării ca
tratament iniţial, ci la pacienţi a căror
tensiune arterială nu este controlată corespunzător cu losartan
potasic sau hidroclorotiazidă
administrate în monoterapie.
Este recomandată ajustarea dozei în ceea ce priveşte componentele
individuale (losartan şi
hidroclorotiazidă).
Atunci când este permis din punct de vedere clinic, trecerea directă
de la monoterapie la administrarea
combinaţiei fixe poate fi luată în considerare la pacienţi a
căror tensiune arterială nu este controlată
corespunzător.
Doza uzuală de întreţinere a este de un comprimat care conţine
losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg o dată
pe zi. La pacienţii care nu răspund adecvat laun comprimat care
conţine losartan
50 mg/HCTZ 12,5 mg, doza poate fi crescută la un comprimat FORTZAAR
100 mg/25 mg
(losartan 100 mg/HCTZ 25 mg) o dată pe zi. Doza maximă este un
comprimat
FORTZAAR 100 mg/25 mg, o dată pe zi. În general, efectul
antihipertensiv este obţinut în trei până la
patru săptămâni de la iniţierea tratametului.
2
Utiliz