Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
levotyroxinnatrium, vattenfritt
Eurovet Animal Health B.V.
QH03AA01
levothyroxine sodium, anhydrous
200 mikrogram
Tablett
levotyroxinnatrium, vattenfritt 200 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund
Levotyroxinnatrium
Förpacknings: Blister, 50 tabletter; Blister, 250 tabletter
Godkänd
2012-05-10
1 BIPACKSEDEL FÖR Forthyron Smak vet. 200 mikrogram tabletter till hund Forthyron Smak vet. 400 mikrogram tabletter till hund Forthyron Smak vet. 600 mikrogram tabletter till hund Forthyron Smak vet. 800 mikrogram tabletter till hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Eurovet Animal Health B.V Handelsweg 25, 5531 AE Bladel Nederländerna. Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25, 5531 AE Bladel Nederländerna Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok, Kroatien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Forthyron Smak vet. 200 mikrogram tabletter till hund Forthyron Smak vet. 400 mikrogram tabletter till hund Forthyron Smak vet. 600 mikrogram tabletter till hund Forthyron Smak vet. 800 mikrogram tabletter till hund Levotyroxinnatrium 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En tablett innehåller: Aktiv substans: 200 mikrogram levotyroxinnatrium, motsvarande 194 mikrogram levotyroxin. 400 mikrogram levotyroxinnatrium, motsvarande 389 mikrogram levotyroxin. 600 mikrogram levotyroxinnatrium, motsvarande 583 mikrogram levotyroxin. 800 mikrogram levotyroxinnatrium, motsvarande 778 mikrogram levotyroxin. Benvita runda tabletter med bruna prickar, samt krysskåra. Tabletterna är delbara i två eller fyra delar. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE För behandling av hypotyreoidism (underproduktion av tyreoideahormon) hos hund. 2 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte ges till hundar med obehandlad binjureinsufficiens. Skall inte ges vid känd överkänslighet mot levotyroxinnatrium eller mot något hjälpämne. 6. BIVERKNINGAR Återgång till mer fysisk aktivitet kan demaskera eller intensifiera andra hälsorelaterade problem, såsom artros. Negativa effekter av tyreoideahormon är i allmänhet förknippade med överdosering Citiți documentul complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Forthyron Smak vet. 200 mikrogram tabletter till hund Forthyron Smak vet. 400 mikrogram tabletter till hund Forthyron Smak vet. 600 mikrogram tabletter till hund Forthyron Smak vet. 800 mikrogram tabletter till hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: 200 mikrogram levotyroxinnatrium motsvarande 194 mikrogram levotyroxin 400 mikrogram levotyroxinnatrium motsvarande 389 mikrogram levotyroxin 600 mikrogram levotyroxinnatrium motsvarande 583 mikrogram levotyroxin 800 mikrogram levotyroxinnatrium motsvarande 778 mikrogram levotyroxin För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Benvita, runda tabletter med bruna prickar, samt krysskåra. Tabletterna är delbara i 2 eller 4 delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För behandling av hypotyreoidism hos hund. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall ej ges till hundar med obehandlad binjureinsufficiens. Skall ej ges vid känd överkänslighet mot levotyroxinnatrium eller mot något hjälpämne. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Diagnosen hypotyreoidism skall bekräftas genom lämpliga tester. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Tabletterna är smaksatta. För att undvika oavsiktligt intag ska tabletterna förvaras utom räckhåll för djur. Ett plötsligt ökat behov av syretillförsel till perifera vävnader, i kombination med kronotrop effekt av levotyroxinnatrium kan innebära stress på ett dåligt fungerande hjärta, vilket kan leda till dekompensation och tecken på hjärtsvikt. Hypotyreoida hundar med hypoadrenokorticism har en 2 minskad förmåga att metabolisera levotyroxinnatrium och har därför en ökad risk för tyreotoxikos. Hundar som lider av både hypoadrenokorticism och hypotyreoidism samtidigt skall stabiliseras genom behandling med glukokortikoider och mineralkortikoider innan Citiți documentul complet