Fortecortin Inject 8 mg Soluzione iniettabile

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

dexamethasoni dihydrogenophosphas

Disponibil de la:

Merck (Schweiz) AG

Codul ATC:

H02AB02

INN (nume internaţional):

dexamethasoni dihydrogenophosphas

Forma farmaceutică:

Soluzione iniettabile

Compoziție:

dexamethasoni dihydrogenophosphas 8 mg ut dexamethasoni natrii phosphas, dinatrii edetas, creatininum, natrii citras dihydricus, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 5.666 mg.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Glucocorticoidi-Therapie

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1970-01-01

Caracteristicilor produsului

Fortecortin® Inject fiale 4 mg, 8 mg
Merck (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Dexamethasoni dihydrogenophosphas ut Dexamethasoni natrii phosphas
Sostanze ausiliarie
Creatininum, Trinatrii citras dihydricus, Dinatrii edetas, Natrii
hydroxidum, Aqua ad iniect. q.s. ad
solutionem
Ogni fiala da 4 mg/1 ml contiene ca. 2.8 mg di sodio.
Ogni fiala da 8 mg/2 ml contiene ca. 5.6 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Fortecortin Inject fiale: Dexamethasoni dihydrogenophosphas 4 mg/1 ml
o 8 mg/2 ml
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Uso sistemico
Edema cerebrale (causato da tumore cerebrale, trauma cranio-cerebrale,
sanguinamento intracerebrale,
interventi neurochirurgici, ascesso cerebrale, ictus, encefalite,
meningite, lesioni da irradiazione). Shock
anafilattico (dopo iniezione primaria di adrenalina). Shock
politraumatico (profilassi del polmone da
shock e dell'embolia grassosa). Stato asmatico. Recidive acute di
dermatosi severe (ad es. edema di
Quincke, pemfigo volgare, eczemi non controllabili, sarcoidosi
cutanea). Malattie ematologiche acute
(ad es. anemia emolitica acuta). Insufficienza corticosurrenale acuta
primaria e secondaria (soltanto con
una terapia concomitante con un mineralcorticoide). Profilassi e
terapia del vomito indotto da citostatici.
Trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) negli adulti
e negli adolescenti (di età
minima di 12 anni e con peso corporeo di almeno 40 kg) che richiedono
un apporto supplementare di
ossigeno.
Uso locale
Terapia periarticolare e infiltrativa, ad es. in caso di periartrite
omeroscapolare, epicondilite, borsite e
tendovaginite. Iniezione intrarticolare, ad es. in caso di artrite
reumatoide, quando sono colpite singole
articolazioni o in caso di risposta insufficiente al trattamento
sistemico, e nell'artrosi deformante
(reazione infiammatoria concomitante).
Posologia/Impiego
La somministrazione parenterale di glucocorticoidi deve essere
limitata ai casi di emergenza e alle
situazioni in cui la terapia orale è im