Forsef 1 g IV pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ceftriaxonum

Disponibil de la:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Codul ATC:

J01DD04

INN (nume internaţional):

Ceftriaxonum

Dozare:

1 g

Forma farmaceutică:

pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N1 + N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Sanofi Ilac Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi, Turcia; Idol Ilac Dolum Sanayii ve Ticaret A.Ş, Turcia; Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia; PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2021-07-05

Prospect

PROSPECT:
INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FORSEF 1G IV 1 G PULBERE
ȘI SOLVENT PENTRU
SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Ceftriaxonum
CITIŢI CU
ATENŢIE
ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct.4.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este FORSEF 1g IV şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați FORSEF 1g IV
3.
Cum să utilizați FORSEF 1g IV
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează FORSEF 1g IV
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE FORSEF 1G IV
ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
FORSEF 1g IV este un antibiotic care se administrează adulţilor şi
copiilor (inclusiv nou-născuţilor).
Acesta acţionează prin distrugerea bacteriei care determină
apariţia infecţiei. Acest medicament aparţine
unui grup de medicamente denumite cefalosporine.
FORSEF 1g IV este indicat pentru tratamentul infecţiilor:
-
de la nivelul creierului (meningită);
-
plămânilor;
-
urechii medii;
-
de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită);
-
tractului urinar şi rinichilor;
-
de la nivelul oaselor şi articulaţiilor;
-
pielii şi ţesuturilor moi;
-
din sânge;
-
de la nivelul inimii;
ACESTA POATE FI ADMINISTRAT
ȘI:
-
pentru tratamentul anumitor infecţii sexual transmisibile cum este:
gonoreea şi sifilis;
-
pentru tratamentul pacienţilor cu un număr scăzut de celule albe
ale sângelu

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FORSEF 1 g IV 1 g pulbere și solvent pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA
CALITATIVĂ
ŞI
CANTITATIVĂ
FORSEF 1g, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Un
flacon
cu
pulbere
pentru
soluţie
injectabilă/perfuzabilă
conţine
ceftriaxonă
1g
sub
formă
de
ceftriaxonă sodică.
Solvent: o fiolă conține: apă pentru injecții 10 ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA
FARMACEUTICĂ
Pulbere și solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Aspectul pulberii: pulbere cristalină albă sau slab gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
FORSEF este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii
la termen (de la naştere), pentru
tratamentul următoarelor infecţii:
Meningită bacteriană
Pneumonie comunitară dobândită
Pneumonie dobândită în spital
Otită medie acută
Infecţii intraabdominale
Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită)
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
Gonoree
Sifilis
Endocardită bacteriană
FORSEF poate fi utilizat:

Pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare
obstructive cronice la adulţi.

Pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul
II) şi avansate ale bolii (stadiul
III)) la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi cu vârsta peste
15 zile.

Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate
intervenţiilor chirurgicale.

În controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este
suspectată a fi determinată de o infecţie
bacteriană.

Pentru tratamentul pacienţilor cu bacteremie asociată sau care se
suspectează a fi asociată cu oricare
dintre infecţiile enumerate mai sus.
FORSEF trebuie administrat în asociere cu alţi agenţi
antibacterieni atunci când bacteriile în cauză nu se
află în spectrul său de acţiune (vezi pct. 4.4).
Trebuie avute în vedere g