Forsef 1 g IV pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ceftriaxonum

Disponibil de la:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Codul ATC:

J01DD04

INN (nume internaţional):

Ceftriaxonum

Dozare:

1 g

Forma farmaceutică:

pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N1 + 10 ml N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.Ş., Turcia; Idol Ilac Dolum Sanayii ve Ticaret A.Ş, Turcia

Data de autorizare:

2016-02-14

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FORSEF 1G IV 1G PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Ceftriaxonum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI
SE ADMINISTRA
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului
sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este FORSEF 1g IV şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra FORSEF 1g IV
3.
Cum vi se va administra Forsef
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează FORSEF 1g IV
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FORSEF 1G IV ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
FORSEF 1g IV este un antibiotic care se administrează adulţilor şi
copiilor (inclusiv
nou-născuţilor) Acesta acţionează prin distrugerea bacteriei care
determină apariţia
infecţiei. Acest medicament aparţine unui grup de medicamente
denumite
cefalosporine.
FORSEF 1g IV este indicat pentru tratamentul infecţiilor:
-
de la nivelul creierului (meningită);
-
plămânilor;
-
urechii medii;
-
de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită);
-
tractului urinar şi rinichilor;
-
de la nivelul oaselor şi articulaţiilor;
-
pielii şi ţesuturilor moi;
-
din sânge;
-
de la nivelul inimii.
-
ACESTA POATE FI ADMINISTRAT ȘI:
-
pentru tratamentul anumitor infecţii sexual transmisibile cum este:
gonorea şi
sifilis;
-
pentru tratamentul pacienţilor cu un număr scăzut de celule albe
ale
sângelui (n

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FORSEF 1g IV 1g pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine ceftriaxonă 1g
sub formă de ceftriaxonă sodică.
O fiolă din sticlă cu capacitatea de 10 ml cu apă pentru injecții.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Aspectul pulberii: pulbere cristalină albă sau slab gălbuie.
Solventul: apă pentru injecții.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
FORSEF 1g IV este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la
nou-născuţii la termen
(de la naştere), pentru tratamentul următoarelor infecţii:
-
Meningită bacteriană
-
Pneumonie comunitară dobândită
-
Pneumonie dobândită în spital
-
Otită medie acută
-
Infecţii intraabdominale
-
Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită)
-
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
-
Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
-
Gonoree
-
Sifilis
-
Endocardită bacteriană
FORSEF 1g IV poate fi utilizat:
-
Pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare
obstructive cronice
la adulţi.
-
Pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul
II) şi avansate ale bolii (stadiul III)) la adulţi şi copii,
inclusiv la nou-
născuţi cu vârsta peste 15 zile.
-
Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate
intervenţiilor
chirurgicale.
-
În controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este
suspectată a
fi determinată de o infecţie bacteriană.
-
Pentru tratamentul pacienţilor cu bacteremie asociată sau care se
suspectează a fi asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate
mai
sus.
Forsef trebuie administrat în asociere cu alţi agenţi
antibacterieni atunci când
bacteriile în cauză nu se află în spectrul său de acţiune (vezi
pct. 4.4).
Trebuie avute î