FOMEPIZOLE AP-HP 5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

fomépizole 5 mg sous forme de : sulfate de fomépizole

Disponibil de la:

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP

Codul ATC:

V03AB34.

INN (nume internaţional):

fomépizole 5 mg sous forme de : sulfate de fomépizole

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

pour 1 ml > fomépizole 5 mg sous forme de : sulfate de fomépizole

Calea de administrare:

intraveineuse

Unități în pachet:

5 ampoule(s) en verre de 20 ml

Clasă:

Liste I

Tip de prescriptie medicala:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

Zonă Terapeutică:

ANTIDOTE

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique ANTIDOTE - code ATC : V03AB34Ce médicament est un antidote réservé au traitement des intoxications aiguës par : l’éthylène glycol (substance chimique ayant une action antigel et que l’on trouve par exemple dans les liquides de refroidissement de moteurs) ou le méthanol (substance chimique que l’on trouve dans certains produits pour le bricolage ou à usage industriel).

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

1999-05-06

Prospect

ANSM - Mis à jour le : 27/01/2024
Dénomination du médicament
FOMEPIZOLE AP-HP 5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Sulfate de fomépizole
Encadré
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·
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOMEPIZOLE AP-HP 5 mg/mL, solution à diluer pour
perfusion et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FOMEPIZOLE AP-HP 5 mg/mL,
solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser FOMEPIZOLE AP-HP 5 mg/mL, solution à diluer pour
perfusion?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOMEPIZOLE AP-HP 5 mg/mL, solution à diluer pour
perfusion?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOMEPIZOLE AP-HP 5 mg/mL, solution à diluer pour
perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTIDOTE - code ATC : V03AB34
Ce médicament est un ANTIDOTE RÉSERVÉ AU TRAITEMENT DES
INTOXICATIONS AIGUËS PAR :
·
L’ÉTHYLÈNE GLYCOL (substance chimique ayant une action antigel et
que l’on trouve par exemple dans
les liquides de refroidissement de moteurs) ou
·
LE MÉTHANOL (substance chimique que l’on trouve dans certains
produits pour le bricolage ou à
usage industriel).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FOMEPIZOLE
AP-HP 5 mg/mL, solution à diluer p

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOMEPIZOLE AP-HP 5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fomépizole (sous forme de sulfate de
fomépizole)...................................................................
5 mg
Pour 1 mL
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le sulfate de fomépizole est un antidote utilisé dans le traitement
des intoxications aiguës par l’éthylène
glycol et des intoxications aiguës par le méthanol.
L’intoxication par l’éthylène glycol se traduit, dans ses formes
sévères, par une acidose métabolique (trou
anionique > 16mmol/l), un coma convulsif et une insuffisance rénale.
L’intoxication par le méthanol se traduit, dans ses formes
sévères, par une acidose métabolique (trou
anionique >16 mmol/l), une mydriase, des troubles visuels puis un
coma.
L’existence d’un trou osmolaire augmenté, non expliqué par la
présence d’éthanol, permet d’estimer la
concentration plasmatique d’éthylène glycol ou de méthanol en
attente d’un dosage spécifique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement doit être débuté devant toute suspicion
d’intoxication par l’éthylène glycol ou par le
méthanol, le plus précocement possible après la prise du toxique,
même en l’absence de signes de
toxicité.
Un dosage sanguin d’éthylène glycol ou de méthanol doit être
effectué lors de l’admission ; l’attente du
résultat ne doit pas pour autant retarder la mise en route du
traitement.
Lorsque les dosages d’éthylène glycol ou de méthanol sont
disponibles, il convient de les réaliser toutes
les 12 à 24 heures.
Le sulfate de fomépizole est dilué dans 250 mL d’une solution de
chlorure de sodium isotonique à 0,9 %
ou d’une solution de glucose à 5 %. L’administration est
réalisée pa