Folifer 288 mg/1 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ferrosi sulfas + Acid-folicum

Disponibil de la:

BIAL-Portela & Cª., S.A.

Codul ATC:

B03AD03

INN (nume internaţional):

Ferrosi sulfas + Acidum folicum

Dozare:

288 mg/1 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x6

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

BIAL-Portela & Cª., S.A., Portugalia

Data de autorizare:

2019-04-03

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FOLIFER 288 MG/1 MG COMPRIMATE FILMATE
Sulfat de fier/Acid folic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este FOLIFER şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi FOLIFER
3.
Cum să utilizaţi FOLIFER
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează FOLIFER
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE FOLIFER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
FOLIFER este un produs medicinal, care conține fier bivalent și acid
folic - doi factori antianemici
esențiali în fazele succesive ale hematopoiezei.
FOLIFER este indicat pentru profilaxia și tratamentul deficienţelor
de fier şi acid folic, în special în
timpul sarcinii, alăptării și în perioada postnatală.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FOLIFER
NU UTILIZAŢI FOLIFER:
-
dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveți exces de fier în organism (de exemplu hemocromatoză,
hemosideroză);
-
dacă aveți deficienţă de vitamină B
12
(anemie megaloblastică);
-
dacă ați avut transfuzie de sânge repetată;
-
dacă vi se administrează terapie parenterală concomitentă cu
preparate de fier.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utili

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FOLIFER 288 mg/1 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine sulfat de fier 288 mg (echivalent cu fier
90 mg) și acid folic 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat - 373 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare roză, rotunde, biconvexe, imprimate cu
„Bial” pe una dintre feţe şi
„FF” pe cealaltă față.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
FOLIFER este indicat în tratamentul şi profilaxia deficitului de
acid folic şi fier în sarcină, perioada
de lactaţie şi perioada postnatală.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze_
Doza recomandată este 1 comprimat FOLIFER pe zi.
_Mod de administrare_
Comprimatele se înghit întregi cu apă și nu trebuie supte,
mestecate sau ținute în gură.
Comprimatele
trebuie
luate
înainte
de
masă
sau
în
timpul
mesei,
în
funcție
de
toleranța
gastrointestinală.
4.3 CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Supraîncărcare cu fier (de exemplu, hemocromatoză, hemosideroză).
Pacienți supuși transfuziei de
sânge repetată.
Anemie megaloblastică datorită deficienței de vitamină B
12
. Terapie parenterală concomitentă cu
preparate de fier.
4.4 ATENȚIONĂRI ŞI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Comprimatele FOLIFER conţin lactoză. Nu se recomandă tratamentul cu
FOLIFER la pacienţii cu
intoleranţă ereditară la galactoză, deficienţă de lactază Lapp
sau sindrom de malabsorbţie a glucozei-
galactozei.
Posibilitate de dezvoltare a reacţiei de hipersensibilitate la acidul
folic există, dar se manifestă rar.
Deoarece există riscul de apariție a ulcerațiilor bucale și
modificărilor de culoare ale smalțului dentar,
comprimatele se înghit întregi cu apă și nu trebuie supte,
mestecate
sau ținute în gură. Se
administrează cu p