Folicil 5 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acid-folicum

Disponibil de la:

BIAL-Portela & Cª., S.A.

Codul ATC:

B03BB01

INN (nume internaţional):

Acidum folicum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x6

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

BIAL-Portela & Cª., S.A., Portugalia

Data de autorizare:

2019-04-25

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FOLICIL 5 MG COMPRIMATE
Acid folic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este FOLICIL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi FOLICIL
3.
Cum să utilizaţi FOLICIL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează FOLICIL
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FOLICIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
FOLICIL este indicat pentru tratamentul şi profilaxia deficitului de
acid folic, în special în sarcină,
perioada de alăptare şi perioada postnatală.
Tratamentul cu acid folic este indicat pentru prevenirea
defectelor de tub neural (spina bifida,
meningocele, anencefalia), în special în sarcina cu astfel de
antecedente patologice ale fătului.
Administrarea
îndelungată
de
barbiturice,
remedii
anticonvulsivante,
antimalarice,
laxative,
contraceptive orale, unii agenţi chimioterapeutici pot cauza
deficienţă iatrogenă de acid folic,
terapia cu FOLICIL fiind indicată în asemenea cazuri.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FOLICIL
NU UTILIZAŢI FOLICIL:
-
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la acid folic sau sau la
oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
-
Dacă aveţi anemii de etiologie necunoscut�

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FOLICIL 5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine: acid folic 5 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare galbenă secabile rotunde biconvexe, imprimate
cu “Bial” pe una din feţe şi
“F│O” pe cealaltă.
Comprimatele pot fi divizate în două jumătăţi.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
FOLICIL este indicat în tratamentul şi profilaxia deficitului de
acid folic, în special în sarcină,
perioada de alăptare şi perioada postnatală.
Tratamentul
cu
acid
folic
este
indicat
în
prevenirea
defectelor
de
tub
neural
(spina
bifida,
meningocel, anencefalia), în special în sarcina cu astfel de
antecedente patologice ale fătului.
Administrarea
îndelungată
de
barbiturice,
remedii
anticonvulsivante,
antimalarice,
laxative,
contraceptive orale, unii agenţi chimioterapeutici pot cauza
deficienţă iatrogenă de acid folic,
terapia cu FOLICIL fiind indicată în asemenea cazuri.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele şi durata curei de tratament este stabilită de medic.
_Adulţi:_
1/2-1 comprimat o dată sau de două ori pe zi, în dependenţă de
situaţia clinică.
_Prevenirea defectelor de tub neural:_
1/2 comprimat pe zi timp de o lună înainte de concepere şi pe
parcursul primului trimestru de sarcină.
_Copii: _
jumătate din doza pentru adulţi.
Mod de administrare
Comprimatele se administrează cu o cantitate mică de apă între
mese sau în timpul mesei.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct.6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Acidul folic nu se administrează în anemii de etiologie
necunoscută, deoarece acidul folic poate
masca anemia pernicioasă.
2
Comprimatele de FOLICIL conţin lactoză. Pacienţii cu afecţiuni
ereditare rare de intol