FOCLIVIA Suspension

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Hémagglutinine-souche A (H5N1)

Disponibil de la:

SEQIRUS UK LIMITED

Codul ATC:

J07BB02

INN (nume internaţional):

INFLUENZA, INACTIVATED, SPLIT VIRUS OR SURFACE ANTIGEN

Dozare:

7.5MCG

Forma farmaceutică:

Suspension

Compoziție:

Hémagglutinine-souche A (H5N1) 7.5MCG

Calea de administrare:

Intramusculaire

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Annexe D

Zonă Terapeutică:

VACCINES

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162701001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2021-01-07

Caracteristicilor produsului

_FOCLIVIA_
_®_
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_Vaccin contre la grippe pandémique (inactivé à antigènes de
surface, contenant l’adjuvant MF59C.1) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
FOCLIVIA®
Vaccin contre la grippe pandémique
(inactivé à antigènes de surface, contenant l’adjuvant MF59C.1)
Suspension stérile pour injection intramusculaire
Agent d’immunisation active pour la prévention de la grippe
Code ATC : J07BB02
A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)
7.5 microgrammes d’HA par 0,5 mL
PROMOTEUR :
Seqirus UK Limited
29 Market Street, Level 3
Maidenhead, Berkshire, Royaume-Uni
SL6 8AA
DISTRIBUÉ PAR :
Seqirus Canada inc.
16766, route Transcanadienne, bureau 504
Kirkland (Québec)
H9H 4M7
www.seqirus.ca
Date d’approbation initiale :
7 janvier 2021
Date de révision :
28 mars 2023
Numéro de contrôle de la présentation: 269813
FOCLIVIA® and MF59® are owned by or licensed to Seqirus UK Limited
or its affiliates.
LUER-LOK® is a trademark of Becton, Dickinson and Company.
_FOCLIVIA_
_®_
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_Vaccin contre la grippe pandémique (inactivé à antigènes de
surface, contenant l’adjuvant MF59C.1) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
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TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
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4
1.1
Enfants
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4
2
CONTRE-INDICATIONS
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