Fluzac 200 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Fluconazolum

Disponibil de la:

Euro Lifecare Ltd

Codul ATC:

J02AC01

INN (nume internaţional):

Fluconazolum

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

FDC Limited, India

Data de autorizare:

2016-07-26

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
FLUZAC 150 MG COMPRIMATE
FLUZAC 200 MG COMPRIMATE
_Fluconazolum _
_ _
CITITI CU ATENTIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT INAINTE DE A
INCEPE SA UTILIZATI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONȚINE
INFORMAȚII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l dați
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semen de
boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră
sau farmcistului. Acestea include orice posibile reacții adverse
nemenționate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fluzac și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fluzac
3.
Cum să utilizați Fluzac
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fluzac
6.
Conținutul ambalajului și alte informții
1.
CE ESTE FLUZAC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ.
Fluzac aparţine unui grup de medicamente denumite “antifungice”.
Substanţa activă
este fluconazolul.
Fluzac este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse
de fungi şi poate fi
folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea
infecţiilor fungice sunt
produse de o levură denumită _Candida. _
_ _
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor
infecţii
fungice:
-
Candidoza genitală (infecţia vaginului sau penisului)
-
Candidoza mucoaselor (infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi
stomatita datorată
protezei dentare)
-
Dermatomicoză
(infecţii
fungice
ale
pielii,
de
exemplu,
“piciorul
de
atlet”,
dermatofiţiile)
-
Onicomicoză (micozele unghiilor)
-
Micoze
endemice
profunde,
incluzând
coccidiomicoze,
paracoccidiomicoze,
sporotrichoze şi histoplasmoze.
-
Candidoze sistemice, incluzând candidemia, candidozele disem

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FLUZAC 150 mg comprimate
FLUZAC 200 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 150 mg sau 200 mg fluconazol.
Excipienţi
cu
efect
cunoscut:
Ponceau
4R
(E124),
metilhidroxibenzoat
(E218),
propilhidroxibenzoat (E216)
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, plate, cu margini teșite, de culoare roză, cu
înserări, cu incizie
mediană pe o parte și netede pe cealaltă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul poate fi instituit înainte de a afla rezultatul
culturilor sau altor analize de
laborator; totuşi, odată ce aceste rezultate devin disponibile,
tratamentul antiinfecţios
va fi ajustat corespunzător.
Fluzac este utilizat în tratamentul:

Candidoze genitale. Candidoza vaginală acută sau recurentă şi ca
profilaxie pentru
reducerea incidenţei candidozei vaginale recurente (3 sau mai multe
episoade pe
an).

Balanita candidozică.

Candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene,
candiduriei şi
candidozei cronice cutaneomucoase și candidozei cronice orale
atrofice (stomatitei
datorate
protezei
dentare)
dacă
igiena
dentară
sau
tratamentul
local
sunt
insuficiente.

Dermatomicozelor
incluzând
_tinea _
_pedis_,
_tinea _
_corporis_,
_tinea _
_cruris_,
_tinea _
_versicolor _şi infecţii cutanate cu _Candida_, când este indicat
tratamentul sistemic.

_Tinea ungium (onicomicoză) _când alte medicamente nu sunt indicate.

Micoze
endemice
profunde,
incluzând
coccidiomicoze,
paracoccidiomicoze,
sporotrichoze şi histoplasmoze.

Candidozei sistemice, incluzând candidemia, candidozele diseminate
şi alte forme
de infecţii candidozice invazive. Acestea includ infecţii
peritoneale, endocardice,
oftalmice, pulmonare şi urinare. Pot fi trataţi pacienţi cu
neoplazii, pacienţi din
unităţi de terapie intensivă, pacienţi în tratament cu
medicamente citostati