FLUVASTATINE EG L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

fluvastatine base 80 mg sous forme de : fluvastatine sodique 84

Disponibil de la:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Codul ATC:

C10AA04

INN (nume internaţional):

fluvastatine base 80 mg sous forme de : fluvastatine sodique 84

Dozare:

80 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > fluvastatine base 80 mg sous forme de : fluvastatine sodique 84,24 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 30 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10A A04FLUVASTATINE EG L.P. contient de la fluvastatine sodique comme substance active qui appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments diminuant le taux de lipides: ils diminuent les graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour lesquels le régime alimentaire et l'exercice seuls ne suffisent pas. FLUVASTATINE EG L.P. est un médicament utilisé pour traiter l’augmentation des graisses dans le sang des adultes , en particulier le cholestérol total ainsi que le LDL cholestérol appelé « mauvais » cholestérol, qui est associée à une augmentation du risque de maladie cardiaque et d’accidents vasculaires cérébraux :o chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol dans le sang ;o chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang (un autre type de graisse dans le sang) ; votre médecin peut également prescrire FLUVASTATINE EG L.P. pour prévenir d’autres événements cardiaques graves (crise cardiaque par exemple) chez les patients ayant déjà subi une intervention de cathétérisme cardiaque, avec une intervention au niveau des vaisseaux du cœur.Suivez attentivement toutes les instructions de votre médecin. Elles peuvent être différentes des informations qui figurent dans cette notice.Lisez les informations suivantes avant de prendre FLUVASTATINE EG L.P.

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Abrogée le 06/05/2021

Data de autorizare:

2009-05-22

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
Dénomination du médicament
FLUVASTATINE EG L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Fluvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUVASTATINE EG L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUVASTATINE EG L.P. 80 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre FLUVASTATINE EG L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUVASTATINE EG L.P. 80 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUVASTATINE EG L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10A A04
FLUVASTATINE EG L.P. contient de la fluvastatine sodique comme
substance active qui appartient à un
groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des
médicaments diminuant le taux de
lipides: ils diminuent les graisses (les lipides) de votre sang. Ils
sont utilisés chez les patients pour lesquels le
régime alimentaire et l'exercice seuls ne

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVASTATINE EG L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluvastatine......................................................................................................................
80,00 mg
Sous forme de fluvastatine
sodique...................................................................................
84,24 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
Comprimé jaune, rond, biconvexe, marqué « F » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dyslipidémies
Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire
ou une dyslipidémie mixte, en
complément du régime alimentaire, lorsque la réponse au régime
alimentaire et aux autres traitements non
pharmacologiques (par exemple, activité physique, perte de poids) est
inadéquate.
Prévention secondaire des maladies coronariennes
Prévention secondaire des événements cardiaques majeurs chez les
adultes présentant une pathologie
coronaire après une intervention coronarienne percutanée (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
Dyslipidémies
Avant d'instaurer un traitement par FLUVASTATINE EG, le patient doit
suivre un régime
hypocholestérolémiant standard, qui devra être poursuivi pendant le
traitement.
Les posologies initiales et d'entretien doivent être adaptées en
fonction du taux initial de LDL-C et de
l'objectif thérapeutique à atteindre.
Les posologies recommandées varient de 20 à 80 mg/jour. Pour les
patients nécessitant une diminution du
LDL-C < 25 %, une dose initiale de 20 mg peut être utilisée sous
forme d'une gélule prise le soir. Pour les
patients nécessitant une diminution du LDL-C ≥ 25 %, la posologie
initiale recommandée est de 40 mg sous
forme d'une gélule prise le soir. La dose peut être aug