FLUVASTATIN ARENA 80 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FLUVASTATINUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

C10AA04

INN (nume internaţional):

FLUVASTATINUM

Dozare:

80mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA

Rezumat produs:

9437/2016/01 Cutie cu 3 blist. Al/Al x 10 compr. elib. prel.;

Prospect

ANMDMR - Nomenclatorul medicamentelor pentru uz uman
Fișier inexistent
NE PARE RĂU, DAR FIȘIERUL SOLICITAT NU ESTE MOMENTAN DISPONIBIL PE
SITE.
© 2017 - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor
Medicale [http://www.anm.ro/]. Toate drepturile rezervate.

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9437/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fluvastatin Arena 80 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 80 mg
fluvastatină sub formă de fluvastatină sodică 84,20
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate cu eliberare prelungită, biconvexe, de culoare
galben-închis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dislipidemie
Tratamentul adulţilor cu hipercolesterolemie primară sau
dislipidemie mixtă, atunci când răspunsul la regim
şi alte tratamente nefarmaceutice (de exemplu, exerciţii fizice,
scădere în greutate) este inadecvat.
Prevenirea secundară a bolii cardiace coronariene
Prevenirea secundară a evenimentelor cardiace adverse majore la
adulţi cu boală cardiacă coronariană, după
intervenţii coronariene percutanate (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi _
Dislipidemie
Înainte de începerea tratamentului cu Fluvastatin Arena 80 mg,
pacienţii trebuie să treacă la regimul standard
de reducere a colesterolului, care trebuie continuat şi în timpul
tratamentului.
Dozele de iniţiere şi întreţinere trebuie individualizate în
funcţie de valorile iniţiale ale concentraţiilor
plasmatice ale LDL-C şi de obiectivul ţintă al tratamentului.
Efectul maxim de reducere a lipidemiei cu doza administrată este
atins în decurs de 4 săptămâni.
Ajustările dozei trebuie efectuate la intervale de 4 săptămâni sau
mai mult.
2
Prevenirea secundară a bolii cardiace coronariene
La pacienţii cu boală cardiacă coronariană, după intervenţii
coronariene percutanate, doza zilnică adecvată
este de 80 mg.
Fluvastatin Arena 80 mg este eficace când este administrat în
monoterapie. Când Fluvastatin Arena 80 mg
este utilizat în asociere cu colestiramină