Flutinex™ spray nazal, suspensie 50 mcg/doza

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Fluticasonum

Disponibil de la:

Drogsan Ilaclari Sanayi ve Ticaret A.S.

Codul ATC:

R01AD08

INN (nume internaţional):

Fluticasonum

Dozare:

50 mcg/doza

Forma farmaceutică:

spray nazal, suspensie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Drogsan Ilaclari Sanayi ve Ticaret A.S.

Data de autorizare:

2013-05-24

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLUTINEX
50 MICROGRAME SPRAY NAZAL, SUSPENSIE
propionat de fluticazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Flutinex şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Flutinex
3. Cum să luaţi Flutinex
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Flutinex
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE FLUTINEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Flutinex conţine medicamentul numit propionat de fluticazonă.
Aparţine unui grup de
medicamente denumite glucocorticoizi.

Steroizii acţionează prin reducerea inflamaţiei.

Ei reduc umflarea şi iritarea în nas.

Acest lucru ajută la ameliorarea pruritului, strănutului și nasului
înfundat sau
rinoreei.
Flutinex se utilizează pentru a preveni şi a trata:

inflamaţia mucoasei nazale (rinită) datorată alergiei sezoniere,
cum ar fi febra
de fân

inflamaţia mucoasei nazale (rinită) datorată alergiei perene (tot
timpul anului),
cum ar fi: alergiile la animale.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FLUTINEX
Nu utilizaţi Flutinex:
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) propi

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Flutinex
50 micrograme spray nazal, suspensie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare doză conţine propionat de fluticazonă micronizat 50
micrograme
Fiecare dispozitiv inhalator eliberează 120 de doze
Excipienţi cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, suspensie.
Suspensie omogenă, de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia şi tratamentul rinitelor alergice sezoniere (inclusiv
febra de fân) şi al
rinitelor perene. Propionatul de fluticazonă are o acţiune
puternică antiinflamatoare,
dar, atunci când este utilizat topic la nivelul mucoasei nazale, nu
are activitate
sistemică detectabilă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Flutinex se administrează numai pe cale nazală.
Se va evita contactul cu ochii.
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani _
Pentru
profilaxia
şi
tratamentul
rinitei
alergice
sezoniere şi
rinitei
perene
se
administrează câte 2 doze în fiecare nară o dată pe zi, de
preferat dimineaţa. În
unele cazuri este necesar de administrat câte 2 doze în fiecare
nară de 2 ori pe zi.
Odată ce simptomele sunt controlate cu doza de întreţinere se va
administra 1 doză
în fiecare nară o dată pe zi. În cazul recăderii simptomelor doza
poate fi crescută
corespunzător. În cazul în care este menţinut controlul eficient
al simptomelor se va
administra doza minimă.
Doza nictemerală maximă a preparatului nu va depăşi 4 doze în
fiecare nară.
_Pacienţi vârstnici _
Se va administra doza recomandată pentru adulţi.
_Copii cu vârsta sub 12 ani _
La copii cu vârsta de 4-11 ani_ _ pentru profilaxia şi tratamentul
rinitei alergice
sezoniere şi rinitei perene se recomandă de administrat câte 1
doză în fiecare nară o
dată pe zi, de preferat dimineaţa. În unele cazuri poate fi
necesară administrarea de
1 doză de 2 ori pe zi în fiecare nară. Doza nictemerală