Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
propionate de fluticasone
MUNDIPHARMA
R03AK11
fluticasone propionate
250 microgrammes
suspension
composition pour une dose mesurée > propionate de fluticasone : 250 microgrammes > fumarate de formotérol dihydraté : 10 microgrammes
liste I
Médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes, adrénergiques en association avec des corticostéroïdes ou autres médicaments à l’exclusion des anticholinergiques
266 489-1 ou 34009 266 489 1 6 - 1 cartouche(s) aluminium de 120 dose(s) avec inhalateur(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2013-04-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/11/2018 Dénomination du médicament FLUTIFORM 250 microgrammes/10 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé propionate de fluticasone/fumarate de formotérol dihydraté Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FLUTIFORM 250 microgrammes/10 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FLUTIFORM 250 microgrammes/10 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ? 3. Comment utiliser FLUTIFORM 250 microgrammes/10 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FLUTIFORM 250 microgrammes/10 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FLUTIFORM 250 microgrammes/10 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes, adrénergiques en association avec des corticostéroïdes ou autres médicaments à l’exclusion de Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/11/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUTIFORM 250 microgrammes/10 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Propionate de fluticasone................................................................................... 250 microgrammes Fumarate de formotérol dihydraté......................................................................... 10 microgrammes Pour 1 dose mesurée Ceci équivaut à une dose délivrée (au travers de l’embout buccal) d’environ 230 microgrammes de propionate de fluticasone et 9,0 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour inhalation en flacon pressurisé. La cartouche contient une suspension liquide blanche à blanc cassé. La cartouche est dans un actionneur blanc avec un indicateur de doses intégré gris et un capuchon gris clair protecteur de l’embout buccal. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques FLUTIFORM est indiqué en traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d’action est justifiée : · chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur β 2-agoniste de courte durée d'action par voie inhalée «à la demande». ou · chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par β 2- agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. FLUTIFORM 250 microgrammes/10 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé est indiqué uniquement chez l’adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Il convient d’informer les patients des modalités de fonctionnement de l’inhalateur. Le médecin devra vérifier régu Citiți documentul complet