Flutel 50 mcg/doză spray nazal, suspensie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Fluticasoni propionas

Disponibil de la:

Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi

Codul ATC:

R01AD08

INN (nume internaţional):

Fluticasoni propionas

Dozare:

50 mcg/doză

Forma farmaceutică:

spray nazal, suspensie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia

Data de autorizare:

2018-12-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FLUTEL 50 MCG/DOZĂ SPRAY NAZAL, SUSPENSIE
Propionat de fluticazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este FLUTEL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FLUTEL
3.
Cum să utilizaţi FLUTEL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează FLUTEL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLUTEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
FLUTEL aparţine unui grup de medicamente numit corticosteroizi.
FLUTEL reduce inflamaţia nazală.
FLUTEL este utilizat pentru a trata simptome care includ:
-
inflamaţia şi iritarea nasului
-
nas înfundat sau nas care curge
-
strănut şi mâncărime nazală.
FLUTEL spray nazal este utilizat pentru a preveni şi trata:
-
inflamaţia mucoasei nazale (rinită) datorată alergiei sezoniere,
cum ar fi febra de fân
-
inflamaţia mucoasei nazale (rinită) datorată alergiei perene (tot
timpul anului), cum ar fi:
alergiile la animale, la praful de casă, la acarieni sau la
mucegaiuri
FLUTEL poate de asemenea ajuta la alinarea durerii sinusurilor şi a
presiunii din jurul nasului şi a
ochilor.
FLUTEL poate fi de asemenea utilizat pentru a trata simptomele
datorate excrescențelor mici (polipi)
în interiorul nasului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FLUTEL
NU

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Flutel 50 mcg/doză spray nazal, suspensie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml spray nazal, suspensie conţine propionat de fluticazonă 0,5 mg.
1 doză conţine propionat de fluticazonă 50 mcg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, suspensie
Suspensie omogenă, de culoare albă sau aproape albă, cu un miros
slab de trandafir.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Rinită Alergică
Flutel este indicat în profilaxia şi tratamentul rinitelor alergice
sezoniere (incluzând febra de fân) şi
al rinitelor perene. De asemenea, Flutel este indicat la pacienţii cu
rinită alergică pentru tratamentul
durerii şi presiunii sinusale asociate.
Propionatul de fluticazonă are o acţiune puternică
antiinflamatoare, dar, atunci când este utilizat
topic la nivelul mucoasei nazale, nu are activitate sistemică
detectabilă.
Polipoză nazală
Flutel este indicat în tratamentul simptomatic al polipilor nazali.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Flutel se administrează numai pe cale nazală.
Pentru un beneficiu terapeutic complet este esenţială utilizarea în
mod regulat.
Pacientului trebuie să i se explice lipsa unui efect imediat prin
faptul că ameliorarea maximă a
simptomelor va fi obţinută numai după 3-4 zile în cazul
tratamentului pentru rinita alergică şi după
câteva săptămâni, în cazul tratamentului polipilor nazali.
RINITĂ ALERGICĂ
_Adulţi şi copii peste 12 ani _
Pentru profilaxia şi tratamentul rinitelor alergice sezoniere şi al
rinitelor perene se recomandă 2
doze (pufuri) în fiecare nară o dată pe zi, de preferat dimineaţa.
În unele cazuri pot fi necesare 2
pufuri în fiecare nară de 2 ori pe zi. Doza maximă zilnică nu
trebuie să depăşească 4 pufuri în
fiecare nară.
_ _
_Vârstnici _
Se recomandă dozele pentru adulţi.
_Copii cu vârsta cuprinsă între 4 şi 11 ani _
Pentru profilaxia şi tratamentul rinitelor alergice sez