Flutamid-ratiopharm 250 mg Tabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Flutamid

Disponibil de la:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (nume internaţional):

Flutamide

Forma farmaceutică:

Tablette

Compoziție:

Teil 1 - Tablette; Flutamid (22288) 250 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

1995-05-31

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_FLUTAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 250 MG TABLETTEN _
Zur Anwendung bei männlichen Erwachsenen
Wirkstoff: Flutamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Flutamid-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Flutamid-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Flutamid-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Flutamid-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _FLUTAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 250 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Flutamid-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg_
ist ein Mittel, das die Wirkung männlicher Sexualhormone vermindert
(nicht-steroidales Antiandrogen).
_Flutamid-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg_
wird angewendet
zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittener Prostatageschwulst,
bei denen eine Unterdrückung
der Wirkungen des männlichen Geschlechtshormons (Testosteron)
angezeigt ist:
Erstbehandlung in Kombination mit einem LH-RH-Analogon oder in
Verbindung mit
Hodenentfernung (komplette Blockade der männlichen Sexualhormone)
sowie bei Patienten, die
bereits mit einem LH-RH-Analogon behandelt werden bzw. bei denen
bereits eine chirurgische
Entfernung der männlichen Keimdrüsen erfolgt ist.
Zur Beh

Caracteristicilor produsului

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FLUTAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 250 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 250 mg Flutamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelbliche runde Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakarzinom,
bei denen eine
Suppression der Testosteronwirkungen indiziert ist:
Initialtherapie in Kombination mit einem LH-RH-Analogon oder in
Verbindung mit
Orchiektomie (komplette Androgenblockade) sowie bei Patienten, die
bereits mit einem LH-
RH-Analogon behandelt werden bzw. bei denen bereits eine chirurgische
Ablatio testis erfolgt
ist.
Zur Behandlung von Patienten, die auf andere endokrine Therapieformen
nicht ansprachen oder
für die eine andere endokrine Therapie nicht verträglich, aber
notwendigerweise indiziert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet:
3-mal täglich 250 mg Flutamid, entsprechend 750 mg pro Tag, oral
einnehmen.
Die Tabletten werden vorzugsweise nach den Mahlzeiten mit etwas
Flüssigkeit unzerkaut
eingenommen.
Im Rahmen der Initialtherapie mit einem LH-RH-Analogon lassen sich
Auftreten und Intensität
eines Tumor-Flare-Phänomens durch eine einleitende Behandlung mit
_Flutamid-ratiopharm_
_®_
_ _
_250 mg_
reduzieren.
2
Deshalb wird empfohlen, mit der Einnahme von 3-mal täglich
250 mg Flutamid, entsprechend
750 mg Flutamid pro Tag
,
_ _
mindestens 3 Tage vor der erstmaligen Verabreichung des LH-RH-
Analogons zu beginnen.
Die Behandlungsdauer bestimmt der behandelnde Arzt.
Für
_Flutamid-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg_
gibt es keine Indikation für die Anwendung bei Kindern.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei eingeschränkter Leb