FLUSAMER 50 micrograme/250 micrograme/doza

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SALMETEROLUM+FLUTICASONUM

Disponibil de la:

ELPEN PHARMACEUTICAL CO. INC (SA) - GRECIA

Codul ATC:

R03AK06

INN (nume internaţional):

SALMETEROLUM+FLUTICASONUM

Dozare:

50 micrograme/250micrograme/doza

Forma farmaceutică:

PULB. DE INHALAT CU DOZE PRESATBILITE

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ELPEN PHARMACEUTICAL CO. INC - GRECIA

Grupul Terapeutică:

ADRENERGICE INHALANTE ADRENERGICE SI ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE C.R

Rezumat produs:

10770/2018/01 Cutie cu 1 dispozitiv Elpenhaler, incarcat cu 60 folii Al-Al fiecare cu 2 blist. cu pulb. de inhalat. Fiecare folie cu 2 blist. contine 1 doza din combinatia medicamentoasa;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10770/2018/01 _Anexa 1 _
_ _NR.
10771/2018/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLUSAMER 50 MICROGRAME/250 MICROGRAME/DOZĂ PULBERE DE INHALAT CU DOZE
PRESTABILITE
FLUSAMER 50 MICROGRAME/500 MICROGRAME/DOZĂ PULBERE DE INHALAT CU DOZE
PRESTABILITE
Salmeterol/propionat de fluticazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Flusamer şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Flusamer
3.
Cum să utilizaţi Flusamer
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Flusamer
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLUSAMER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Flusamer conţine două medicamente,
SALMETEROL ŞI PROPIONAT DE FLUTICAZONĂ
:
Salmeterol este un bronhodilatator cu acţiune de lungă durată.
Bronhodilatatoarele ajută căile aeriene
din plămâni să rămână deschise. Aceasta face ca aerul să intre
şi să iasă mai uşor. Efectele durează cel
puţin 12 ore.
Propionatul de fluticazonă este un corticosteroid care reduce
inflamaţia şi iritaţia de la nivelul
plămânilor.
Medicul v-a prescris acest medicament pentru a ajuta la prevenirea
problemelor respiratorii cum sunt:
-
Astmul bronşic
-
Boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC)
Flusamer, în doză de 50/500 micrograme, reduce numărul de
acutizări neaşteptate ale
simptomelor BPOC.
Trebuie să utili

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10770/2018/01 _Anexa 2 _
NR. 10771/2018/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Flusamer 50 micrograme/250 micrograme/doză pulbere de inhalat cu doze
prestabilite.
Flusamer 50 micrograme/500 micrograme/doză pulbere de inhalat cu doze
prestabilite.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Flusamer 50 micrograme/250 micrograme/doză _
Fiecare doză unică conţine 50 micrograme salmeterol (sub formă de
salmeterol xinafoat) şi propionat
de fluticazonă 250 micrograme.
Excipienţi:
Fiecare doză unică conţine lactoză 24,677 mg.
_Flusamer 50 micrograme/500 micrograme/doză _
Fiecare doză unică conţine 50 micrograme salmeterol (sub formă de
salmeterol xinafoat) şi propionat
de fluticazonă 500 micrograme.
Excipienţi:
Fiecare doză unică conţine lactoză 24,427 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere de inhalat cu doze prestabilite.
Flusamer conţine două medicamente ambalate în două blistere în
folii cu doze unice (folii cu două
blistere), care sunt păstrate în dispozitivul de inhalare
Elpenhaler.
Folia protejează pulberea de inhalat de efectele atmosferei.
Fiecare doză este inclusă prestabilit într-o folie cu două
blistere.
Fiecare cutie conţine un dispozitiv de inhalare Elpenhaler cu 60
folii cu câte două blistere fiecare.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Flusamer este indicat numai pentru tratamentul adulţilor.
Astm bronşic
Flusamer este indicat pentru tratamentul uzual al astmului bronşic,
atunci când utilizarea unei asocieri
de 2 medicamente (beta-2-agonist cu acţiune de lungă durată şi
corticosteroid administrat prin
inhalare) este adecvată:
2
- Pacienţi care nu sunt controlaţi în mod adecvat prin tratament cu
corticosteroizi administraţi prin
inhalare şi cu un beta-2-agonist cu acţiune de scurtă durată
administrat prin inhalare la nevoie
sau
- Pacienţi controlaţi deja în mod adecvat