Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
salmeterol ksinafoat/flutikazon propiyonat
GRANDİ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET LTD.ŞTİ
R03AK06
ksinafoat salmeterol/fluticasone propionate
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI SALOMEX 50 MCG / 500 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL SOLUNUM YOLUYLA ALINIR.(NEFESLE BIRLIKTE AKCIĞERLERE ÇEKME) • _ETKIN MADDELER : _ İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül bir solumada 50 mcg salmeterol’e eşdeğer 72,50 mcg salmeterol ksinafoat ve 500 mcg flutikazon propiyonat içermektedir. • _YARDIMCI MADDELER : _ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır.) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ. ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN DEĞERLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. - _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ - _Eğer ilave sorularınız varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ - _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ - _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ - _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _veya DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1.SALOMEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SALOMEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SALOMEX NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SALOMEX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SALOMEX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? * SALOMEX, etkin madde olarak flutikazon ve salmeterol içerir. * Salmeterol, bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları gevşeterek genişlemelerini sağlar. * Flutikazon ise kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna aittir ve yangı (iltihap, inflamasyon) giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında oluşan şişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır. İçeriğinde bulunan laktoz monohidrat inek sütü kaynaklıdır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır Citiți documentul complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SALOMEX 50 mcg / 500 mcg İnhalasyon Tozu, Sert Kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : Her bir inhalasyon kapsülü içinde : Salmeterol ksinafoat * 72.5 mcg Flutikazon propiyonat 500 mcg *50 mcg salmeterole eşdeğer YARDIMCI MADDELER Laktoz............................................11,9275 mg (inek sütünden elde edilir.) Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon Tozu, Sert Kapsül Renksiz kapsül içinde beyaz ya da beyazımsı toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3.basamaktan itibaren verilir. Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır. 4.2 POZOLOIJ VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI : SALOMEX sadece inhalasyon yolu ile uygulanır. Hastalar, belirtileri olmasa dahi optimum fayda için SALOMEX’i düzenli olarak kullanmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Hastaların düzenli doktor kontrolünde bulundurularak aldıkları SALOMEX dozunun optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve sadece doktor önerisi ile değiştirilmelidir. Alternatif olarak, uzun süre etkili beta2 agonist kullanması gereken hastalarda SALOMEX, reçete eden hekimin görüşüne göre hastalık kontrolünün sağlanmasında yeterli olacağı düşünülüyorsa günde bir kez olacak şekilde de titre edilebilir. Hastada gece görülen semptom öyküsü varsa ve günde bir kez dozlam uygulanıyorsa doz geceleri verilmeli; hastada genellikle gündüz görülen Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRYnUyak1UZ1AxZW56YnUyZW56 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 semptom öyküsü varsa doz sabahları verilmelidir. ASTIM Doz, belirtileri etkili olarak kontrol eden en düşük doza ayarlanmalıdır. Günde 2 kez uygulana Citiți documentul complet