Flupentixol-neuraxpharm 20 mg/ml

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Flupentixoldecanoat

Disponibil de la:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

INN (nume internaţional):

If flupentixol decanoate

Dozare:

20 mg/ml

Forma farmaceutică:

Injektionslösung

Compoziție:

Teil 1 - Injektionslösung; Flupentixoldecanoat (03371) 20 Milligramm

Calea de administrare:

intramuskuläre Anwendung

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2006-04-26

Prospect

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
FLUPENTIXOL-NEURAXPHARM 20 MG/ML (INJEKTIONSLÖSUNG)
Version:
Stand: 10/2014
Seite 1 von 12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUPENTIXOL-NEURAXPHARM 20
mg/ml
Injektionslösung
Wirkstoff: Flupentixoldecanoat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
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Wenn
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Fragen
haben,
wenden
Sie
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Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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Dritte
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Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren
Sie
bitte
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Siehe
Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Flupentixol-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Flupentixol-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Flupentixol-neuraxpharm anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Flupentixol-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST FLUPENTIXOL-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Flupentixol-neuraxpharm ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der
Thioxanthene zur
Behandlung
von
bestimmten
Erkrankungen
des
zentralen
Nervensystems
(Neuroleptikum).
_Anwendungsgebiete: _
Flupentixol-neuraxpharm
wird
angewendet
zur
Behandlung
von
psychischen
Störungen.
Ausführliche
Hinweise
für
die
stationäre
und
ambulante
Behandlung
können
der
Fachinformation entnommen werden, die dem Arzt zur Verfügung steht.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
FLUPENTIXOL-NEURAXPHARM 20 MG/ML (INJEKTIONSLÖSUNG)
Version:
Stand: 10/2014
Seite 2 von 12
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
FLUPENTIXOL-NEURAXPHARM BEACHTEN?
FLUPENTIXOL-NEURAXPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie übe

Caracteristicilor produsului

TEXT FACHINFORMATION FLUPENTIXOL-NEURAXPHARM (INJEKTIONSLÖSUNG)
Vers.-Nr.:
Stand: 10/2014
Seite 1 von
15
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Flupentixol-neuraxpharm 20 mg/ml
Flupentixol-neuraxpharm 100 mg/ml
Flupentixol-neuraxpharm 200 mg/10 ml
_Wirkstoff:_
Flupentixoldecanoat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Flupentixol-neuraxpharm 20 mg/ml: _
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg
Flupentixoldecanoat.
_Flupentixol-neuraxpharm 100 mg/ml: _
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 100 mg
Flupentixoldecanoat.
_Flupentixol-neuraxpharm 200 mg/10 ml: _
1 Durchstechflasche enthält 10 ml Injektionslösung.
1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Flupentixoldecanoat.
Sonstige Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe schizophrener Psychosen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und der
individuellen
Reaktionslage und wird ausschließlich vom behandelnden Arzt bestimmt;
dieser entscheidet
auch, in welchen zeitlichen Abständen die Injektion vorgenommen
werden muss.
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Vers.-Nr.:
Stand: 10/2014
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_Dosierungsrichtlinien: _
Flupentixol-neuraxpharm 20 mg/ml,
Flupentixol-neuraxpharm 200 mg/10 ml:
Als durchschnittliche Dosierung werden für die Injektionslösung mit
2 % (20 mg/ml) 10 - 60
mg Flupentixoldecanoat (dies entspricht 0,5 - 3 ml Injektionslösung)
in Abständen von 2 - 4
Wochen empfohlen.
Flupentixol-neuraxpharm 100 mg/ml:
Als durchschnittliche Dosierung werden für die Injektionslösung mit
10 % (100 mg/ml) 20 -
100 mg Flupentixoldecanoat (dies entspricht 0,2 - 1 ml
Injektionslösung) in Abständen von 2
- 4 Wochen empfohlen.
Auch höhere Dosierungen sind angewendet worden.
_Art der Anwendung: _
Die Injektionslösung ist nur zur tiefen intramuskulären Injektion
bestimmt. E