FLUNISAN 20 mg/1 tableta tableta

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

fluoksetin

Disponibil de la:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Codul ATC:

N06AB03

INN (nume internaţional):

fluoksetin

Dozare:

20 mg/1 tableta

Forma farmaceutică:

tableta

Compoziție:

1 tableta sadrži: 20 mg fluoksetinaa (u obliku fluoksetinhidrohlorida)

Unități în pachet:

30 tableta (3 PVC/Al blistera sa 10 tableta), u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produs de:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2018-02-22

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ FLUNISAN
20 mg tableta
fluoksetin
OSAM VAŽNIH STVARI KOJE JE POTREBNO DA ZNATE O FLUNISANU
Flunisan lijeČi depresiju i poremeĆaje anksioznosti.
Kao i svi lijekovi, Flunisan može da ima neželjena dejstva. Iz tog
razloga, važno je da prije početka
liječenja Vi i Vaš doktor odmjerite prednosti liječenja i moguće
neželjene efekte liječenja.
Flunisan nije namijenjen djeci i adolescentima ispod 18 godina.
Vidjeti odjeljak 2,
Djeca i adolescenti
od 8 do 18 godina.
Flunisan neĆe djelovati odmah. Neki ljudi koji uzimaju antidepresive
prvo se osjećaju gore prije nego
što počnu da se osjećaju bolje. Vaš doktor bi trebalo da Vam
zakaže kontrolu nekoliko nedelja nakon
što počnete terapiju po prvi put. Obavijestite doktora ukoliko niste
počeli da se osjećate bolje. Vidjeti
odjeljak 3,
Kako se upotrebljava lijek Flunisan.
Neki ljudi koji su depresivni ili anksiozni razmišljaju o
samopovreĐivanju ili samoubistvu. Ukoliko
počnete da se osjećate lošije ili ukoliko razmišljate o
samopovređivanju ili samoubistvu, odmah se
obratite svom ljekaru ili idite u bolnicu. Vidjeti odjeljak 2.
Nemojte da prekidate sa uzimanjem Flunisana bez da ste se konsultovali
sa ljekarom. Ukoliko naglo
prekinete da uzimate Flunisan ili ukoliko propustite dozu, mogli bi da
osjetite efekte prestanka
uzimanja lijeka. Vidjeti odjeljak 4,
Mogu_ć_a neželjena dejstva.
Uzimanje drugih lijekova zajedno sa Flunisan može da izazove
probleme. Potrebno je da konsultujete
ljekara. Vidjeti odjeljak 2,
Uzimanje drugih lijekova.
Ukoliko ste trudni ili planirate da zatrudnite, konsultujte svog
ljekara. Vidjeti odjeljak 2,
Trudno_ć_a,
dojenje i plodnost.
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neže

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ FLUNISAN
20 mg tableta
fluoksetin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
FLUNISAN, 20 mg, tableta
1 tableta sadrži:
fluoksetin
20 mg.
(u obliku fluoksetin hidrohlorida)
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
FLUNISAN, 20 mg, tableta
Svijetloplava bikonveksna tableta sa podionom crtom sa jedne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli:
Velike depresivne epizode.
Opsesivno-kompulzivni poremećaj.
Bulimia nervosa
: FLUNISAN se koristi kao dopuna psihoterapiji u cilju smanjenja
prejedanja i namerno
izazvanog pražnjenja želuca i creva.
Djeca starija od 8 godina i adolescenti:
Umjerene do jake velike depresivne epizode, ukoliko psihoterapija ne
utiče na depresiju nakon 4 do 6
tretmana. Liječenje antidepresivima djeci i mladima koji pate od
umjerene do jake depresije treba
predložiti samo u kombinaciji sa odgovarajućom psihoterapijom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Velike depresivne epizode
Odrasli i starije osobe: Preporučena doza je 20 mg dnevno. Ukoliko je
potrebno, dozu treba procjeniti i
prilagoditi u toku 3 do 4 nedjelje od početka terapije i kasnije,
ukoliko je klinički opravdano. Iako se
primjenom većih doza povećava mogućnost pojave neželjenih
dejstava, kod nekih pacijenata, kod
kojih se primjenom doze od 20 mg ne postiže odgovarajući terapeutski
odgovor, doza se može
postepeno povećavati do najviše 60 mg (vidjeti odjeljak 5.1).
Podešavanje doze treba vršiti pažljivo, za
svakog pacijenta posebno, u cilju održavanja pacijenta na najnižoj
efektivnoj dozi.
Pacijente koji pate od depresije treba liječiti dovoljno dugo –
najmanje 6 mjeseci – kako bi se povukli svi
simptomi.
Opsesivno-kompulzivni poreme_ć_aj
Odrasli i starije osobe: Preporučena doza je 20 mg dnevno. Iako se
primjenom većih doza povećava
mogućnost pojave neželjenih dejstava, kod nekih pacijenata, kod
kojih se u roku od dvije nedjelje
primjenom doze od 20 mg ne postiže odgovaraju