FLUMETOL S 2 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FLUOROMETHOLONUM

Disponibil de la:

FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

S01BA07

INN (nume internaţional):

FLUOROMETHOLONUM

Dozare:

2mg/ml

Forma farmaceutică:

PIC. OFT., SUSP.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

THEA FARMA S.P.A. - ITALIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE CORTICOSTEROIZI

Rezumat produs:

10047/2017/01 Cutie cu 1 flac. picurator din PEJD, transparent cu capacitatea de 10 ml x 10ml pic. oft., susp.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10047/2017/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLUMETOL S 2 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SUSPENSIE
Flurorometolonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Flumetol S şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Flumetol S
3.
Cum să utilizaţi Flumetol S
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Flumetol S
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLUMETOL S ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este un corticosteroid antiinflamator.
Flumetol S este indicat în toate bolile inflamatorii ale segmentului
anterior al globului ocular şi a
anexelor sale: conjunctivite, blefaro-conjunctivite, keratite şi
kerato-conjunctivite, epicorneosclerite şi
sclerite, salazion, pterigeum, dacriocistite, reacţii inflamatorii
post-operatorii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
FLUMETOL S
NU UTILIZAŢI FLUMETOL S
-
dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre
c
elelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
-
dacă suferiţi de:

hipertensiune oculară;

faza acută a infecţiei cu
_Herpes simplex_
şi majoritatea celorlalte afecţiuni virale ale corneei în
faza ulceroasă, cu excepţia asocierii cu medicamente
chi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10047/2017/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FLUMETOL S 2 mg/ml picături oftalmice suspensie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml picături oftalmice conţine fluorometolonă 2 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, suspensie
Suspensie microcristalină de culoare aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Toate bolile inflamatorii ale segmentului anterior ale globului ocular
şi a anexelor sale: conjunctivite,
blefaro-conjunctivite, keratite şi kerato-conjunctivite,
epicorneosclerite şi sclerite, chalazion,
pterigeum, dacriocistite, reacţii inflamatorii post-operatorii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Instilaţi 1-2 picături în sacul conjunctival, de 2-4 ori pe zi,
conform recomandărilor medicului.
Agitaţi înainte de utilizare.
_Copii şi adolescenţi _
FLUMETOL S picături oftalmice, suspensie este contraindicat la copii
cu vârsta sub 2 ani (vezi pct.
4.3).
Mod de administrare
Administrare oculară.
Tratamentul nu trebuie întrerupt prematur.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la fluorometolonă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Hipertensiune oculară;
Faza acută a infecţiei cu
_Herpes simplex_
şi majoritatea celorlalte afecţiuni virale ale corneei în faza
ulceroasă, cu excepţia asocierii cu medicamente chimioterapeutice
specifice pentru virusul herpetic;
2
Conjunctivite asociate cu keratite ulcerative încă din faza
iniţială (test pozitiv la fluoresceină). Drept
urmare, utilizarea medicamnetului nu este recomandată în keratitele
virale herpetice; utilizarea poate fi
eprmisă sub supravegherea strictă a medicului oftalmolog;
Tuberculoză oculară;
Micoze oculare.
Oftalmie purulentă acută;
Conjunctivită purulentă şi blefarită herpetică, purulentă care
pot fi ma