Flumazenil-Mepha i.v. 1 mg/10 ml Solution injectable

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

flumazenilum

Disponibil de la:

Mepha Pharma AG

Codul ATC:

V03AB25

INN (nume internaţional):

flumazenilum

Forma farmaceutică:

Solution injectable

Compoziție:

flumazenilum 1 mg, acide aceticum glaciale, natrii chloridum, dinatrii edetas, de l'eau ad iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 10 ml.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Antidota

Zonă Terapeutică:

Benzodiazepin-Antagoniste

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1970-01-01

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Flumazenil-Mepha i.v.
Mepha Pharma AG
Composition
Principe actif: flumazenilum.
Excipients: natrii edetas, acidum aceticum, natrii chloridum, aqua ad
injectabilia q.s. pro 5 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable contenant 0,1 mg de flumazénil pour 1 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Flumazenil-Mepha i.v. est indiqué pour neutraliser les effets
dépresseurs exercés par les
benzodiazépines sur le système nerveux central. Aussi est-il
utilisé en anesthésiologie et en soins
intensifs dans les indications ci-après:
En anesthésiologie
Pour annuler les effets de l'anesthésie générale induite et
maintenue par des benzodiazépines chez
des patients hospitalisés.
Pour arrêter la sédation induite par les benzodiazépines lors de
brèves interventions à but
diagnostique et thérapeutique chez des patients hospitalisés ou
traités en ambulatoire.
En soins intensifs
Pour diagnostiquer ou exclure une intoxication par des
benzodiazépines.
Pour déterminer, en cas d'inconscience inexpliquée, si l'origine est
une benzodiazépine, un autre
produit pharmaceutique ou encore une atteinte cérébrale.
Pour annuler spécifiquement les effets exercés sur le système
nerveux central par des doses
excessives de benzodiazépines (rétablissement de la respiration
spontanée et de la conscience afin
d'éviter une intubation ou de permettre d'y mettre fin).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Flumazenil-Mepha i.v. est uniquement destiné à l'administration par
voie intraveineuse et doit être
injecté par un anesthésiste ou un médecin expérimenté.
Flumazenil-Mepha i.v. peut être administré par perfusion, dilué
dans du glucose à 5% (dans de l'eau),
dans une solution de Ringer-Lactate ainsi que dans les solutions
salines normales.
Le produit doit être jeté 24 heures après avoir été prélevé
dans une seringue ou dilué dans l'une des
solutions précitées.
Le produit doit être administré selon un protocole de titration
jusqu'à l'obte