Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
acetilcistein
Lek d.d.
R05CB01
acetilcistein
zrnca za peroralno raztopino
acetilcistein 100 mg / 5 g
Peroralna uporaba
30 vrečica
BRp
acetilcistein
Pakiranje :škatla s 30 vrečkami s 5 g zrnc; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-12-16
1 JAZMP-IB/001-24.04.2013 NAVODILO ZA UPORABO FLUIMUKAN 100 MG ZRNCA ZA PERORALNO RAZTOPINO ACETYLCYSTEINUM ZA LAŽJE IZKAŠLJEVANJE PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati pazljivo in skrbno, da bo otroku kar najbolj koristilo. – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. – Če se znaki otrokove bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 do 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom. – Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Fluimukan 100 mg in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste otroku dali zdravilo Fluimukan 100 mg 3. Kako dajati zdravilo Fluimukan 100 mg 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Fluimukan 100 mg 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FLUIMUKAN 100 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO ZDRAVILO FLUIMUKAN 100 MG JE NAMENJENO OTROKOM, KI SO STARI OD 2 DO 5 LET. Za odrasle in otroke, stare 6 let ali več, je primerno zdravilo Fluimukan 200 mg. Zdravilo Fluimukan 100 mg vsebuje ACETILCISTEIN. Acetilcistein spada v skupino zdravil, imenovanih mukolitiki. Uporablja se ZA LAŽJE IZKAŠLJEVANJE IN REDČENJE SLUZI PRI BOLEZNIH DIHAL Z GOSTO SLUZJO. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FLUIMUKAN 100 MG NE DAJTE ZDRAVILA FLUIMUKAN 100 MG – otroku, če je alergičen (preobčutljiv) na acetilcistein ali katerokoli sestavino zdravila Fluimukan 100 mg, – če je otrok, mlajši od 2 let. BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA FLUIMUKAN 100 MG – če se pojavijo spremembe na koži in sluznicah, se je treba posvetovati z zdravnikom in ustaviti zdravljenje, 2 JAZMP-IB/001-24.04.2013 – če je otrok astmatik ali če se je pri otroku že pojavilo oteženo dihanje zaradi krča sapnic (bronhospazem), je treba zdravlj Citiți documentul complet
JAZMP-P/012-23.12.2013 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA FLUIMUKAN 100 MG ZRNCA ZA PERORALNO RAZTOPINO 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 5 g zrnc (ena vrečka) za pripravo peroralne raztopine vsebuje 100 mg acetilcisteina. Pomožne snovi: saharoza, sončno rumeno FCF (E110). Ena vrečka vsebuje približno 4,8 g saharoze in 0,8 mg barvila sončno rumeno FCF. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Zrnca za peroralno raztopino Opis: oranžna, melirana zrnca z okusom pomaranče. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Acetilcistein je indiciran za olajševanje izkašljevanja in redčenje sluzi pri boleznih dihal z gosto sluzjo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ OTROCI, STARI 2 – 5 LET, lahko dobijo dva- do trikrat na dan po eno vrečko zrnc Fluimukan s 100 mg acetilcisteina. Na dan lahko dobijo največ 300 mg acetilcisteina. Priprava enkratnega odmerka (100 mg acetilcisteina): vsebino ene vrečke je treba raztopiti v kozarcu vode ali čaja in popiti vso raztopino. Zdravilo Fluimukan 100 mg se lahko zaužije ne glede na obrok hrane. Med mukolitičnim zdravljenjem je treba piti dovolj tekočine (2 l vode dnevno). Priporočene so tudi vlažne inhalacije. Če se zdravstveno stanje po 5 do 7 dneh jemanja zdravila Fluimukan 100 mg ne izboljša ali se celo poslabša, je potrebno obiskati zdravnika. BOLNIKI Z JETRNIMI BOLEZNIMI Bolnike s težjimi jetrnimi boleznimi je potrebno pozorno spremljati (glejte 4.4). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov. Zdravilo je kontraindicirano za otroke, mlajše od 2 let. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI JAZMP-P/012-23.12.2013 2 V povezavi z jemanjem acetilcisteina so zelo redko poročali o pojavu hudih kožnih reakcij kot so Steven-Johnsonov sindrom in Lyellov sindrom. Če se pojavijo spremembe na koži in sluznicah, naj bolnik nemudoma poišče medicinsko pomoč in preneha z jemanjem acetilcisteina. Zdravilo Fluimukan 100 mg morajo jemati posebej pr Citiți documentul complet