Fluimucil 200mg

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Acetylcystein

Disponibil de la:

Pierre Fabre Pharma GmbH (3108353)

INN (nume internaţional):

acetylcysteine

Forma farmaceutică:

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Compoziție:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Acetylcystein (00388) 200 Milligramm

Calea de administrare:

Einnehmen nach Auflösen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

1999-06-16

Prospect

Seite 1 von 7
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUIMUCIL
®
_ _ 200 MG GRANULAT
Wirkstoff: Acetylcystein
Arzneilich wirksamer Bestandteil ist Acetylcystein
1 Beutel Granulat enthält 200 mg Acetylcystein.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Fluimucil
_®_
200 mg Granulat und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Fluimucil
_®_
200 mg Granulat
beachten?
3.
Wie ist Fluimucil
_®_
200 mg Granulat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluimucil
_®_
200 mg Granulat aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen.
1.
WAS IST FLUIMUCIL
_®_ 200 MG GRANULAT UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Fluimucil
_®_
200 mg Granulat ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung
zähen Schleims in den Atemwegen.
Seite 2 von 7
Anwendungsgebiete
Zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei
Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON
FLUIMUCIL
_®_ 200 MG GRANULAT BEACHTEN?
FLUIMUCIL
_® _
200 MG GRANULAT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein, dem Wirk-
stoff von Fluimucil
_®_
200 mg Granulat oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Fluimucil
_®_
200 mg Granulat darf wegen des hohen Wirkstoffgehaltes
nicht angewendet werden bei Kleinkindern unt

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluimucil 200 mg Granulat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Acetylcystein
1 Einzeldosisbeutel Fluimucil
®
200 mg Granulat enthält 200 mg
Acetylcystein.
Sonstige Bestandteile: Sorbitol, Aspartam
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen
bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von
Schleimbildung und -transport einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird für Fluimucil
®
200 mg Granulat
folgende Dosierung empfohlen:
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren 2 - 3mal täglich 1 Beutel
Granulat (entsprechend 400 - 600 mg Acetylcystein pro Tag).
Kinder und Jugendliche von 6 - 14 Jahren 2mal täglich 1 Beutel
Granulat
(entsprechend 400 mg Acetylcystein pro Tag).
Kinder von 2 - 5 Jahren 2 - 3mal täglich 1/2 Beutel Granulat
(entsprechend 200 - 300 mg Acetylcystein pro Tag).
Hinweis: Über die Dosierung von Acetylcystein bei Neugeborenen
liegen bisher keine aussagefähigen Daten vor.
Bei Mukoviszidose:
Kinder über 6 Jahre:
3mal täglich 200 mg Acetylcystein.
Art und Gesamtdauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankung und sollte vom behandelnden Arzt entschieden werden.
Bei chronischen Bronchitis und Mukoviszidose sollte die Behandlung
über einen längeren Zeitraum erfolgen, um eine Infektprophylaxe zu
erreichen.
Fluimucil
®
200mg Granulat wird nach den Mahlzeiten, in einem Glas
Flüssigkeit (Wasser, Tee oder Saft) aufgelöst, eingenommen.
Hinweis
-------
Ein bei Lagerung des Präparates auftretender leichter Geruch nach
Schwefelwasserstoff beruht auf dem normalen Alterungsprozess des
Präparates. Er ist, solange das Verfalldatum nicht überschritten
ist,
jedoch unbedenklich und im Hinblick auf die Wirksamkeit und
Verträglichkeit des Prä