FLUIMUCIL 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACETYLCYSTEINUM

Disponibil de la:

ZAMBON S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

R05CB01

INN (nume internaţional):

ACETYLCYSTEINUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

GRAN. PT. SOL. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ZAMBON S.P.A. - ITALIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Rezumat produs:

2275/2009/01 Cutie cu 30 plicuri unidoza x 1 g gran. pt. susp. orala;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2275/2009/01 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLUIMUCIL 200 GRANULE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ 200 MG
Acetilcisteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor medicului sau
farmacistului dumneavoastră.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fluimucil 200 și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fluimucil 200
3.
Cum să utilizați Fluimucil 200
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fluimucil 200
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FLUIMUCI
L 200 ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acetilcisteina aparține unei clase de medicamente denumite mucolitice
și are proprietăți mucolitice, de a
acționa asupra secreției mucoase, diminuând vâscozitatea acesteia.
Acetilcisteina este indicată ca terapie mucolitică în afecțiuni
respiratorii (bronșită acută, bronșiectazii,
bronșită cronică și acutizările acesteia, mucoviscidoză),
caracterizate de hipersecreție densă și vâscoasă.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FLUIMUCIL 200
NU UTILIZAŢI FLUIMUCIL 200:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acetilcisteină sau la
oricare dintre celelalte componente ale
Fluimucil 200 (enumerate la punctul 6);
- la copii cu vârsta sub 2 ani.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizați Fluimucil 200 adresați-vă medic

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2275/2009/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fluimucil 200 granule pentru soluţie orală 200 mg
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un plic unidoză conţine acetilcisteină 200 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: aspartam 25 mg, sorbitol 662,7 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluţie orală
Granule de culoare galbenă, cu gust caracteristic de portocală şi
miros slab sulfuros
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acetilcisteina este indicată ca terapie mucolitică în afecţiuni
respiratorii (bronşită acută, bronşiectazii,
bronşita cronică şi acutizările acesteia, mucoviscidoză),
caracterizate de hipersecreţie densă şi vâscoasă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Afecţiuni bronşice şi pulmonare acute însoţite de tulburări ale
secreţiei bronşice _
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani: doza
recomandată este de 600 mg acetilcisteină pe zi, în trei
prize a câte 200 mg la fiecare 8 ore.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani: doza recomandată este
de 400 mg acetilcisteină pe zi, în două prize a
câte 200 mg la fiecare 12 ore.
_Complicaţii pulmonare ale mucoviscidozei: _
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani: doza
recomandată este de 200-400 mg acetilcisteină la
fiecare 8 ore.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani: doza recomandată este
200 mg acetilcisteină la fiecare 8 ore.
Se recomandă utilizarea de Fluimucil în concentraţii adecvate
vârstei.
_Modul de administrare _
Nu au fost raportate interacțiuni la administrarea împreună cu
alimente; nu există indicații privind
administrarea produsului înainte sau după mese.
Granulele se administrează după dizolvarea în apă. Soluţia
trebuie utilizată la scurt timp după dizolvarea
granulelor.
2
În cazul în care simptomatologia nu se ameliorează sau se
agrave