FLUIMED ADULTO 30mg/5ml JARABE

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

INRETAIL PHARMA S.A.

Codul ATC:

R05CB06

Forma farmaceutică:

JARABE

Compoziție:

POR DOSIS

Calea de administrare:

ORAL

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupul Terapeutică:

Ambroxol

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartulina con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 48, 50 y 100 frascos de polietileno tereftalato color ámbar por 120 mL con o sin cucharita

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2023-07-25

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
{FICHAT~1.DOCX v.1}
FLUIMED ADULTO 30 MG/5 ML JARABE
COMPOSICIÓN
Cada 5 mL contiene:
Ambroxol Clorhidrato…………………………………….. 30 mg
Excipientes: Sabor naranja, Propilparabeno, Sacarina sódica
dihidratada, Alcohol, Glicerol, Propilenglicol,
Sorbitol solución no cristalizante, Sorbato de potasio y Agua
purificada c.s.p.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
_PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS _
Grupo farmacoterapéutico: Mucolíticos, código ATC: R05CB06
En
los
estudios
preclínicos
se
ha
demostrado
que
ambroxol
aumenta
la
secreción
de
las
vías
respiratorias,
potencia la
producción
de
surfactante
pulmonar y
estimula la
actividad
ciliar.
Estas
acciones tienen como consecuencia una mejoría del flujo y del
transporte de la mucosidad (aclaramiento
mucociliar), según se ha demostrado en estudios farmacológicos. La
potenciación de la secreción fluida y
del
aclaramiento
mucociliar
facilita
la expectoración
y
alivia
la
tos;
así
mismo,
en
pacientes
con
bronquitis
crónica
y/o
enfermedad
pulmonar
obstructiva
crónica
(EPOC),
reduce
el
número
de
exacerbaciones.
La
administración
de
ambroxol
hidrocloruro
eleva
la
concentración
de
antibióticos
(amoxicilina,
cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) en el tejido broncopulmonar y
en el esputo.
_PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS _
_ _
Absorción
La absorción de ambroxol hidrocloruro, a partir de formas orales de
liberación inmediata, es rápida y
completa, con linealidad de dosis dentro de los límites
terapéuticos.
Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en el plazo de
1–2,5 horas tras la administración
de las formas de liberación inmediata y en una media de 6,5 horas con
las formas de liberación lenta.
La biodisponibilidad absoluta tras la administración de un comprimido
de 30 mg fue de un 79%.
Distribución
La distribución de ambroxol hidrocloruro de la sangre al tejido es
rápida y acusada, alcanzándose la
concentración
máxima
de
principio
activo
en
el
pulmón.
El
volumen
de
distribuci�