FLUCOVIM 100

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FLUCONAZOLUM

Disponibil de la:

VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

J02AC01

INN (nume internaţional):

FLUCONAZOLUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL

Rezumat produs:

5316/2013/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 4 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5315/2013/01 _Anexa_ _1_ 5316/2013/01 5317/2013/01 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLUCOVIM 50 MG CAPSULE
FLUCOVIM 100 MG CAPSULE
FLUCOVIM 150 MG CAPSULE
fluconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Flucovim şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Flucovim
3.
Cum să luaţi Flucovim
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Flucovim
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE FLUCOVIM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Flucovim aparţine unui grup de medicamente denumite
“antifungice”. Substanţa activă este fluconazolul.
Flucovim capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor
produse de fungi şi poate fi folosit şi pentru
prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor fungice
sunt produse de o levură denumită _Candida_
ADULŢI
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor
infecţii fungice:
-
Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului
-
Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar
-
Infecţiile produse de _Candida_ şi localizate în sânge, organe
interne (inimă, plămâni) sau căile urinare
-
Candidoza mucoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi
stomatita datorată protezei dentare
-
Candidoza genitală - infecţia vaginului sau penisului
-
Infecţii fungice ale piel

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5315/2013/01_ Anexa_ _2_ 5316/2013/01 5317/2013/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FLUCOVIM 50 mg capsule
FLUCOVIM 100 mg capsule
FLUCOVIM 150 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
FLUCOVIM 50 mg capsule
Fiecare capsulă conţine fluconazol 50 mg.
Excipienţi: lactoză monohidrat 47,5 mg, galben amurg FCF (E110).
FLUCOVIM 100 mg capsule
Fiecare capsulă conţine fluconazol 100 mg
Excipienţi: lactoză monohidrat 94,5 mg, galben amurg FCF (E110).
FLUCOVIM 150 mg capsule
Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg
Excipienţi: lactoză monohidrat 189,0 mg, galben amurg FCF (E110).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
FLUCOVIM 50 mg capsule
Capsula de 50 mg este o capsulă gelatinoasă tare nr. 4, de culoare
portocaliu opac (corp) cu albastru opac
(capac), conţinând o pulbere omogenă de culoare albă.
FLUCOVIM 100 mg capsule
Capsula de 100 mg este o capsulă gelatinoasă tare nr. 3, de culoare
portocaliu opac (corp) cu albastru opac
(capac), conţinând o pulbere omogenă de culoare albă.
FLUCOVIM 150 mg capsule
Capsula de 150 mg este o capsulă gelatinoasă tare nr. 1, de culoare
portocaliu opac (corp) cu albastru opac
(capac), conţinând o pulbere omogenă de culoare albă.
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Flucovim este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice
(vezi pct. 5.1).
Flucovim este indicat la adulţi pentru tratamentul:

Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4).

Coccidioidomicozei (vezi pct. 4.4).

Candidozei invazive.

Candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene,
candiduriei şi candidozei
cronice cutaneomucoase.

Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei
dentare) dacă igiena dentară sau
tratamentul local sunt insuficiente.

Candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu
este indicat.

Balan