FLUCONAZOLE TEVA 50 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FLUCONAZOLUM

Disponibil de la:

TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY - UNGARIA

Codul ATC:

J02AC01

INN (nume internaţional):

FLUCONAZOLUM

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL

Rezumat produs:

8781/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC/Al x 7 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8781/2016/01 _ _
_ Anexa 1_ NR. 8782/2016/01-02-03 NR. 8783/2016/01 NR. 8784/2016/01-02-03-04 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLUCONAZOLE TEVA 50 MG CAPSULE
FLUCONAZOLE TEVA 100 MG CAPSULE
FLUCONAZOLE TEVA 150 MG CAPSULE
FLUCONAZOLE TEVA 200 MG CAPSULE
Fluconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Fluconazole Teva şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fluconazole Teva
3. Cum să luaţi Fluconazole Teva
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fluconazole Teva
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLUCONAZOLE TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fluconazole Teva aparţine unui grup de medicamente denumite
“antifungice”. Substanţa activă este
fluconazolul.
Fluconazole Teva capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea
infecţiilor produse de fungi şi poate fi folosit
şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea
infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită
_Candida_
.
ADULŢI
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor
infecţii fungice:
-
Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului;
-
Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar;
-
Infecţiile produse de
_Candida _
şi lo

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8781/2016/01 _ Anexa 2_ NR. 8782/2016/01-02-03 NR. 8783/2016/01 NR. 8784/2016/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fluconazole Teva 50 mg capsule
Fluconazole Teva 100 mg capsule
Fluconazole Teva 150 mg capsule
Fluconazole Teva 200 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fluconazole Teva 50 mg capsule
Fiecare capsulă conţine fluconazol 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 47 mg.
Fluconazole Teva 100 mg capsule
Fiecare capsulă conţine fluconazol 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 94 mg.
Fluconazole Teva 150 mg capsule
Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 141 mg.
Fluconazole Teva 200 mg capsule
Fiecare capsulă conţine fluconazol 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 188 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Fluconazole Teva 50 mg
Capsule gelatinoase tari nr. 4, având corpul alb-opac şi capacul
albastru-deschis opac, ce conţin o
pulbere omogenă de culoare alb-gălbuie.
Fluconazole Teva 100 mg
Capsule gelatinoase tari nr. 2, având corpul alb-opac şi capacul
albastru opac, ce conţin o pulbere
omogenă de culoare alb-gălbuie.
Fluconazole Teva 150 mg
Capsule gelatinoase tari nr. 1, având corpul albastru deschis-opac
şi capacul albastru deschis-opac, ce
conţin o pulbere omogenă de culoare alb-gălbuie.
2
Fluconazole Teva 200 mg
Capsule gelatinoase tari nr. 0, având corpul alb-opac şi capacul
roşu-opac, ce conţin o pulbere
omogenă de culoare alb-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fluconazol este indicat în tratamentul următoarelor infecţii
fungice (vezi pct. 5.1).
Fluconazol este indicat la adulţi pentru tratamentul:
•
Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4).
•
Coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4).
•
Candidozei invazive.
•
Candidozei mucoaselor, inclusiv candidoz