Fluconazol-Zdorovie capsule 50 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Fluconazolum

Disponibil de la:

Zdorovie SRL, Companie farmaceutica

Codul ATC:

J02AC01

INN (nume internaţional):

Fluconazolum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N7; N10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Compania farmaceutica "Zdorovie" SRL

Data de autorizare:

2014-01-27

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FLUCONAZOL-ZDOROVIE 50 MG CAPSULE
FLUCONAZOL-ZDOROVIE 100 MG CAPSULE
_Fluconazolum _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Fluconazol-Zdorovie şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fluconazol-Zdorovie
3. Cum să utilizaţi Fluconazol-Zdorovie
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fluconazol-Zdorovie
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLUCONAZOL-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fluconazol-Zdorovie aparţine unui grup de medicamente denumite
“antifungice”.
Substanţa activă este fluconazolul.
Fluconazol-Zdorovie capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea
infecţiilor
produse de fungi şi poate fi folosit şi pentru prevenirea
infecţiilor candidozice.
Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită
_Candida._
Fluconazol-Zdorovie se utilizează pentru tratamentul următoarelor
afecţiuni:
-
Infecţii fungice cu diverse localizare (piele, plămâni), inclusiv
meningita
criptococică (la nivelul creierului).
-
Infecţiile
produse
de
Candida
şi
localizate
în
sânge,
inimă,
plămâni,
peritoneu, ochi sau căile urinare
-
Candidoze ale mucoaselor – infecţii produse de Candida ale mucoasei
gurii,
gâtului, bronhiilor şi stomatita datorată protezei dentare
-
Candidoza genitală - infecţia vaginului sau penisului,

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fluconazol-Zdorovie 50 mg capsule
Fluconazol-Zdorovie 100 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine fluconazol 50 mg sau 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fluconazol-Zdorovie 50 mg capsule: fiecare capsulă conţine 43,5 mg
lactoză
monohidrat.
Fluconazol-Zdorovie 100 mg capsule: fiecare capsulă conţine 87 mg
lactoză
monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Fluconazol-Zdorovie 50 mg capsule
Capsule gelatinoase tari cu corpul şi capacul de culoare albă,
opace. Se admite
imprimarea siglei întreprinderii pe suprafaţa capsulei.
Fluconazol-Zdorovie 10 mg capsule
Capsule gelatinoase tari cu corpul şi capacul de culoare galbenă,
opace. Se
admite imprimarea siglei întreprinderii pe suprafaţa capsulei.
Conţinutul capsulei: pulbere de culoare albă cu nuanţă gălbuie.
Se admite
prezenţa aglomerărilor de pulbere.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
_Criptococoze_, inclusiv meningita criptococică şi alte infecţii
criptococice cu
diversă localizare (inclusiv cutanate, pulmonare). Tratamentul
pacienţilor
infectaţi şi bolnavi cu SIDA, pacienţilor după transplant de
organe şi a altor
grupe de pacienţi, care administrează terapie imunosupresoare.
Fluconazolul
poate
fi
folosit
în
calitate
de
terapie
de
menţinere
pentru
profilaxia
recidivelor criptococice la bolnavii cu SIDA.
-
_Candidoze sistemice_, incluzând candidemia, candidozele diseminate
şi alte
forme
de
infecţii
candidozice
sistemice:
infecţii
ale
peritoneului,
endocardului,
oftalmice,
pulmonare
şi
ale
tractului
urinar.
Tratamentul
pacienţilor cu tumori maligne, aflaţi în secţiile de terapie
intensivă şi care
urmează terapie cu citostatice sau imunosupresoare; precum şi la
prezenţa
altor factori predispozanţi pentru candidoze.
-
_Candidoze _
_ale _
_mucoaselor:_
orofaringiană,
esofagiană,
bronhopulmonară
neinvazivă, candidurie, candidoze cu