Fluconazol-Zdorovie capsule 150 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Fluconazolum

Disponibil de la:

Zdorovie SRL, Companie farmaceutica

Codul ATC:

J02AC01

INN (nume internaţional):

Fluconazolum

Dozare:

150 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N1; N1x2; N1x3; N3; N7

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Compania farmaceutica "Zdorovie" SRL

Data de autorizare:

2014-01-27

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
FLUCONAZOL-ZDOROVIE 150 MG CAPSULE
_Fluconazolum _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT :
1. Ce este Fluconazol-Zdorovie şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fluconazol-Zdorovie
3. Cum să utilizaţi Fluconazol-Zdorovie
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fluconazol-Zdorovie
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLUCONAZOL-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fluconazol-Zdorovie aparţine unui grup de medicamente denumite
“antifungice”.
Substanţa activă este fluconazolul.
Fluconazol-Zdorovie capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea
infecţiilor
produse de fungi şi poate fi folosit şi pentru prevenirea
infecţiilor candidozice.
Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită
_Candida._
Fluconazol-Zdorovie
se
utilizează
pentru
tratamentul
candidozei
vaginale,
prealabil diagnosticate (sau depistate episodic) de către medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FLUCONAZOL-ZDOROVIE
Nu utilizaţi Fluconazol-Zdorovie:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fluconazol, la alte
medicamente pe
care le-aţi luat pentru tratarea infecţiilor cu fungi sau la oricare
dintre
excipienţii
enumeraţi
la
punctul
6.
Simptomele
pot
fi
senzaţie
de
mâncărime, înroşire a pielii sau dificultăţi de respiraţie;
-
dacă

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FLUCONAZOL-ZDOROVIE 150 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, Sunset yellow
(E110)
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule gelatinoase tari cu corpul şi capacul de culoare verde,
opace. Se admite
imprimarea siglei întreprinderii pe suprafaţa capsulei.
Conţinutul capsulei: pulbere de culoare albă cu nuanţă gălbuie.
Se admite
prezenţa aglomerărilor de pulbere.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Candidoze vaginale, prealabil diagnosticate (sau depistate episodic)
de către
medic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
_Adulţi _
În candidoze vaginale se administrează câte 150 mg (1 capsulă) în
priză unică.
_Pacienţii vârstnici _
Tratamentul fără supravegherea medicului în doza de 150 mg (1
capsulă) în
priză unică la pacienţii cu vârsta peste 60 ani nu se recomandă.
_Pacienţii cu insuficienţă renală _
Fluconazolul se elimină în special pe cale renală, sub formă
nemodificată. La
administrarea în priză unică de către pacienţii cu insuficienţă
renală uşoară sau
moderată nu este necesară ajustarea dozei.
CLEARACE-UL CREATININEI, ML/MIN
PROCENTUL DIN DOZA UZUALĂ
RECOMANDATĂ, %
>50
100%
< 50 (fără dializă)
50%
Pacienţi dializaţi sistematic
100% (după fiecare şedinţă de dializă)
4.3
CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate individuală la fluconazol, alţi compuşi azolici
înrudiţi sau la
oricare dintre excipienţi enumeraţi la pct 6.1;

administrarea concomitentă cu cizapridă sau terfenadină;

sarcina şi perioada de lactaţie.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În cazuri unice administrarea fluconazolului poate provoca apariţia
leziunilor
hepatice, inclusiv letale (în special la pacienţii cu afecţiuni
concomitente grave).
Nu s-a stabilit o dependenţă vădită între efectele hepatotoxice
determinate de
adm